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  • 藥品詳情

雙氯芬酸鉀膠囊

來源:陜西白鹿制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 09:30:12

  • 批準文號:國藥準字H20000740
  • 英文名稱:Diclofenac Potassium Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:陜西
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:25mg
  • 生產地址:陜西省三原縣陵前鎮
  • 批準日期:2015-09-09
  • 藥品本位碼:86902353000150
相關疾病

痛經,扁桃體炎,風濕性疾病,韌帶損傷,鼻竇炎,中耳炎,附件炎,婦科疼痛

適應癥

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:1.創傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等。2.術后的疼痛與炎癥,如牙科或矯形手術后等。3.婦科的疼痛與炎癥,如原發性痛經或附件炎等。4.脊柱綜合癥引起的疼痛。5.非關節性風濕病。6.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。

不良反應

1.胃腸道反應:為最常見的不良反應,約見于10%服藥者,主要為胃不適﹑燒灼感﹑返酸﹑納差﹑惡心等,停藥或對癥處理即可消失。其中少數患者可出現潰瘍﹑出血﹑穿孔。2.神經系統表現有頭痛﹑眩暈﹑嗜睡﹑興奮等。3.引起浮腫﹑少尿,電解質紊亂等不良反應,輕者停藥并相應治療后可消失。4.其它少見的有血清轉氨酶一過性升高,極個別患者出現黃疸﹑皮疹﹑心律失常﹑粒細胞減少﹑血小板減少等,停藥后均可恢復。

禁忌

1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘﹑蕁麻疹或過敏反應的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

注意事項

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥?! ?.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件﹑心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。?即使既往沒有心血管癥狀,?醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟?;颊邞摼柚T如胸痛﹑氣短﹑無力﹑言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,?可能會影響這些藥物的。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的﹑嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎﹑StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。?

包裝

25mg*12粒*3板/盒

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

14歲以下兒童不推薦使用本品。

老人用藥

本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

藥物相互作用

1.飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。3.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。4.與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛、鋰制劑的血濃度,同用時須注意調整地高辛、鋰制劑的劑量。6.本品與抗糖尿病藥同用時,可影響后者的,故需慎重考慮。7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。8.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。9.本品與環孢霉素合用時,可增加后者的毒性。

藥物過量

藥物過量時應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對癥治療。

藥物毒理

藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。

藥代動力學

口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1~2小時達峰值,與食物同服時6小時達峰值,血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。表觀分布容積0.1~0.55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關節滑液中,服藥4小時,其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時排泄完。長期應用無蓄積作用。

貯藏

密封,在干燥處保存。

用法用量

口服,飯前服用。?成人:
1.一日100~150mg(4~6粒),癥狀較輕者以及14歲以上兒童,一日75~100mg?(3~4粒),分2-3次服用。
2.原發性痛經,一般劑量:一日50~150mg?(2~6粒)。
3.根據病情可以提高至最大劑量,一日200mg(8粒),或遵醫囑。

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