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  • 藥品詳情

環絲氨酸膠囊

來源:浙江海正藥業股份有限公司 日期:2018-12-08 13:27:14

  • 批準文號:國藥準字H20130063
  • 英文名稱:Cycloserine Capsules
  • 商品名:賽來星
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江臺州
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.25g
  • 生產地址:浙江省臺州市椒江區海正大道1號
  • 批準日期:2018-06-26
  • 藥品本位碼:86904641003072
相關疾病

活動性結核病,活動性結核病,活動性結核病

適應癥

用于治療對本品敏感的活動性結核病,但需與其他有效抗結核藥物聯用。自于可能引起嚴重精神錯亂,故臨床應用受到一定限制。

不良反應

不良反應主要為中樞神經反應。
1.常見頭痛、眩暈、嗜睡、行為異常、精神抑郁、定向或記憶障礙、震顫、抽搐、煩躁不安、驚厥或昏迷。
2.偶見加重心力衰竭、發熱、惡心、嘔吐、腹痛、肝功能異常、AST或ALT升高,本品可誘發精神病性反應,出現精神障礙和自殺傾向。

禁忌

1.患有癲癇、嚴重憂郁癥、煩躁或精神病者禁用。
2.嚴重肝腎功能損害者禁用。
3.嗜好飲酒者禁用。

注意事項

1.慎用:心功能不全者慎用。對兒童的安全性尚未明確,妊娠及哺乳婦女慎用。
2.本品的不良反應與血藥濃度和給藥劑量相關,特別是一日超過500mg時,治療期間最好能監測血藥濃度,并應控制其低于30μg/ml,對測定的血樣宜于每天首劑服用前抽取。對腎功能不全者一周監測1次。
3.神經反應包括神經和精神兩方面,可出現肌肉抽搐、驚厥發作,一旦出現應立即停藥,宜同時給予大劑量的維生素B6以預防。

包裝

0.25g*10s/盒。

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

藥物相互作用

與異肼和乙硫異胺不宜聯合應用,以免對中樞神經系統發生累加性影響,加大神經毒性。應用期間不宜飲酒。

藥物毒理

本品結構與D-丙氨基酸相似,可抑制結核桿菌的細胞壁合成,干擾結核菌的細胞壁的早期合成,競爭性地抑制細胞漿中的L-丙氨酸消旋酶和D-丙氨酸合成酶,L-丙氨酸消旋酶使L-丙氨酸形成D-丙氨酸,D-丙氨酸合成酶可參與丙氨酸到,為黏肽和菌體細胞壁合成所必需。特別是對鏈霉素、對氨基水楊酸鈉、異肼和紫霉素耐藥的結核桿菌有效。本品屬廣譜抗生素,對革蘭陽性和陰性菌均有抑制作用,但抑菌力較弱,對結核桿菌有較強抑菌作用,體外最低抑菌濃度為5~20μg/ml。對其他的分枝桿菌、立克次體和某些原蟲也有抑制作用。

藥代動力學

口服在胃腸道吸收迅速,血漿藥物濃度達峰時間為3~4h。口服每次250mg,每天2次,血藥濃度可維持達20~30μg/ml。在體內分布甚廣,服后迅速分布于全身組織和體液中,在腦脊液、胸腔積液、胎盤血和母乳中藥物濃度與血漿濃度相仿,腹腔積液、膽汁、痰、羊水、肺組織和淋巴組織中均可發現藥物,血漿半衰期為2~10h。服藥后2~6h排出最多,72h后65%以原形藥物由尿液中排出,其余35%在體內代謝分解。由于在尿液中高度濃縮,對尿道結核無須給予大劑量,腎功能不全者可在體內蓄積。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

口服:
1.成人每天0.5~1g,分2次服用,初始2周可每次0.25g,每天2次,最大劑量為每天1g。
2.兒童每天5~20mg/kg,分2~4次服用,首劑用半量。

性狀

環絲氨酸粉為白色至黃白色晶體或結晶。該產品是微溶于水,乙醇(95),微溶于。

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