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  • 藥品詳情

氨酚氯汀偽麻片

來源:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 日期:2018-12-09 16:44:33

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20051848
  • 英文名稱:Paracetamol,Clemastine Fumarate and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
  • 商品名:豐萊
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:每片含對(duì)乙酰氨基酚0.5g與鹽酸偽麻黃堿30mg與富馬酸氯馬斯汀0.335mg
  • 生產(chǎn)地址:連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-15
  • 藥品本位碼:86901445000054
相關(guān)疾病

妊娠合并偏頭痛,叢集性頭痛,偏頭痛性神經(jīng)痛,組胺性頭痛,蝶腭神經(jīng)痛等,過敏性鼻炎,流行性感冒,過敏性鼻炎

適應(yīng)癥

本品用于暫時(shí)緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發(fā)熱,頭痛,四肢酸痛,打噴嚏,流鼻涕,鼻塞,眼癢流淚等癥。

不良反應(yīng)

可有輕度嗜睡﹑眩暈﹑食欲缺乏﹑惡心﹑嘔吐﹑口干﹑胃部不適﹑失眠﹑皮疹﹑心悸等。對(duì)過度敏感者會(huì)出現(xiàn)樣反應(yīng)。?

禁忌

1.對(duì)本品所含成份過敏者禁用。2.正在服用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)或停用MAOI藥以后兩周內(nèi)禁用該藥。3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘﹑蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。4.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。6.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。7.重度心力衰竭患者。

注意事項(xiàng)

1.本品一日劑量不得超過4片,療程不超過7天。2.服用本品若發(fā)熱持續(xù)超過3天,或癥狀未見改善或有新癥狀出現(xiàn),應(yīng)及時(shí)停藥并請(qǐng)咨詢醫(yī)師。3.服用本品期間禁止飲酒。4.本品不宜與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥同時(shí)服用。5.不能同時(shí)服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥。6.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。8.患有心臟病﹑高血壓﹑甲狀腺疾病﹑青光眼﹑呼吸道疾病(肺氣腫﹑慢性支氣管炎)﹑糖尿病﹑前列腺肥大等患者使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。9.對(duì)藥理作用敏感者及老年人慎用。10.駕駛機(jī)動(dòng)車,操作機(jī)器以及高空作業(yè)者工作時(shí)間慎用。11.肝﹑腎功能不全者慎用。12.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。服用過量或有嚴(yán)重反應(yīng)時(shí)請(qǐng)即去醫(yī)院就醫(yī)。13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。14.運(yùn)動(dòng)員慎用。15.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。16.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件﹑心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛﹑氣短﹑無力﹑言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。17.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。??????????????????????????????????????????????????????????????????18.?NSAIDs,包括本品可能引起致命的﹑嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎﹑StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。 

包裝

鋁塑包裝,10片/板/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定24個(gè)月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

尚不明確,請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用,可增加腎毒性的危險(xiǎn)。2.本品不宜與氯霉素﹑巴比妥類﹑解痙藥﹑酚妥拉明﹑洋地黃苷類以及抗焦慮﹑抗抑郁或鎮(zhèn)靜催眠類藥物并用。3.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)向醫(yī)師或藥師咨詢。

藥物過量

如過量服用,無拮抗劑,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。

藥物毒理

本品是由對(duì)乙酰氨基酚、和富馬酸氯馬斯汀組成的復(fù)方制劑。其中對(duì)乙酰氨基酚為口服乙酰類解熱鎮(zhèn)痛藥,可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。為擬腎上腺素藥,可收縮鼻粘膜血管,減輕鼻塞、流涕癥狀。富馬酸氯馬斯汀為H1受體拮抗劑,通過競(jìng)爭(zhēng)性地阻斷H1受體而對(duì)抗組胺所導(dǎo)致的毛細(xì)血管擴(kuò)張及通透性增加、水腫形成、潮紅和瘙癢反應(yīng)和胃腸道和呼吸道平滑肌收縮,抑制組胺對(duì)血管的收縮和擴(kuò)張作用,并可劑量依賴性地導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制。富馬酸氯馬斯汀生殖毒性:雄性大鼠經(jīng)口給予本品,劑量達(dá)成人的312倍時(shí),可見交配能力下降,但劑量為成人的156倍時(shí)未觀察到該影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品,劑量分別為成人劑量的312倍和188倍時(shí),未見致畸作用,但尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。因?yàn)閯?dòng)物生殖性研究并不總能預(yù)示人的反應(yīng),只有當(dāng)確定需要時(shí),才可在孕期使用本品。尚無本品在乳汁中含量測(cè)定的報(bào)道,但許多抗組胺藥可經(jīng)乳汁排泄。致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量分別達(dá)84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時(shí),均未見致癌性。

藥代動(dòng)力學(xué)

富馬酸氯馬斯汀從胃腸道吸收快而安全,單劑量給藥達(dá)峰時(shí)間2-5小時(shí),作用持續(xù)10-12小時(shí),在體內(nèi)有廣泛的代謝,藥物及代謝產(chǎn)物主要從尿中排泄。對(duì)乙酰氨基酚口服后達(dá)峰時(shí)間10-60分鐘,血漿半衰期為1.25-3.0小時(shí),該藥主要以葡萄糖甘酸的形式從尿中排泄。口服在胃腸道吸收完全,全身分布,的平均清除半衰期為4-6小時(shí),并與尿pH有關(guān),pH低于6時(shí)半衰期縮短,pH高于8時(shí)半衰期延長。

貯藏

密閉,室溫(10-30℃)保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH25672005

用法用量

口服。成人一次1片,一日3次。?

性狀

本品為薄膜衣片,去除包衣后為白色或類白色片。

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