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  • 藥品詳情

丁二磺酸腺苷蛋氨酸

來源:浙江海正藥業股份有限公司 日期:2018-12-08 13:15:19

  • 批準文號:國藥準字H20100034
  • 英文名稱:Ademetionine 1,4-butanedisulfonate
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江臺州
  • 劑型:原料藥
  • 規格:----
  • 生產地址:浙江省臺州市椒江區濱海路56號
  • 批準日期:2015-03-09
  • 藥品本位碼:86904641002914
相關疾病

肝硬化,肝內膽汁淤積,妊娠期肝內膽汁淤積,妊娠期肝內膽汁淤積

適應癥

1.適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積。
2.適用于妊娠期肝內膽汁淤積。

不良反應

即使長期大量應用亦未見與本品相關的不良反應。改變用藥習慣或增加用藥劑量同樣未見不良反應的報告。

禁忌

對本品過敏者

注意事項

注射用凍干粉針須在臨用前用所附溶劑溶解。靜脈注射必須非常緩慢。

包裝

500mg*5支/盒

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可用于妊娠期和哺乳期。

兒童用藥

尚不明確

老人用藥

尚不明確

藥物相互作用

未進項該項試驗且無可靠文獻參考

藥物過量

未進項該項試驗且無可靠文獻參考

藥物毒理

1.腺苷蛋氨酸是人體組織和體液中普遍存在的一種生理活性分子。它作為甲基供體(轉甲基作用)和生理性巰基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和輔酶A等)的前體(轉硫基作用)參與體內重要的生化反應。在肝內,通過使質膜磷脂甲基化而調節肝臟細胞膜的流動性,而且通過轉硫基反應可以促進解毒過程中硫化產物的合成。只要肝內腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內,這些反應就有助于防止肝內膽汁淤積。
2.現已發現,肝硬化時肝腺苷蛋氨酸的合成明顯下降,這是因為腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉化)的活性顯著下降(約50%)所致。這種代謝障礙使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉化減少,因而削弱了防止膽汁淤積的正常生理過程。結果使肝硬化患者飲食中的蛋氨酸血漿清除率降低,并造成其代謝產物,特別是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。而且這種代謝障礙還造成高蛋氨酸血癥,使發生肝性腦病的危險性增加。有研究證明體內蛋氨酸累積可導致其降解產物(如硫醇,甲硫醇)在血中的濃度升高,而這些降解產物在肝性腦病的發病機理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸可以使巰基化合物合成增加,但不增加血循環中蛋氨酸的濃度,給肝硬化患者補充腺苷蛋氨酸可以使一種在肝病時生物利用度降低的必需化合物恢復其內源性水平。
3.肝內膽汁淤積:肝內膽汁淤積可能是急性和慢性肝病的并發癥,而且不管它們的病因如何,這種并發癥都可能發生。這是由于肝細胞分泌膽汁減少,因而本應隨著膽汁被清除的物質在血液中聚積,特別是膽紅素,膽鹽和各種酶。肝內膽汁淤積臨床表現為黃疽和/或瘙癢,生化改變特點是血液中膽汁的成分(主要是總膽紅素結合膽紅素,膽鹽)和膽管酶(堿性磷酸酶和γ-谷氨酰轉移酶)升高。補充腺苷蛋氨酸可以消除因腺苷蛋氨酸合成酶活性降低而造成的代謝阻滯,恢復膽汁排泄的生理機制。事實上各種實驗模型證明,腺苷蛋氨酸抗膽汁淤積的活性應歸于
(1)通過依賴腺苷蛋氨酸合成膜磷脂(降低膽與磷脂的比例)恢復細胞膜的流動性;
(2)通過轉硫基途徑合成參與內源解毒過程的含硫化合物。

藥代動力學

1.靜脈注射本品在人體的藥代動力分布屬于雙指數型,分為兩個階段:—個階段是迅速分布到各組織,另—個階段是清除階段,其半衰期大約為90分鐘。
2.口服本品大約一半以原形從尿液排泄。
3.肌肉注射本品,幾乎完全吸(96%),45分鐘后腺苷蛋氨酸的血漿值達到最高水平。
4.本品只有極少量與血漿蛋白結合。
5.口服本品在腸道吸收,并使腺苷蛋氨酸的血漿濃度明顯提高。
6.用同位素方法進行動物試驗表明,口服本品后促使肝臟甲基水平升高。此外還證實,口服本品循內源性代謝途徑(轉甲基反應,轉硫基反應,脫羧基反應等)被機體利用。

貯藏

密封,陰涼處

用法用量

每天500~1000mg,肌肉或靜脈注射

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