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  • 藥品詳情

奧美拉唑腸溶片

來源:湖南方盛制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 21:57:46

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103295
  • 英文名稱:Omeprazole Enteric-coared Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖南長(zhǎng)沙
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:20mg
  • 生產(chǎn)地址:湖南省長(zhǎng)沙市麓松路789號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-15
  • 藥品本位碼:86904920000938
品牌

方盛

相關(guān)疾病

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,應(yīng)激性潰瘍,反流性食管炎,卓-艾綜合征,胃泌素瘤

適應(yīng)癥

本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑應(yīng)激性潰瘍﹑反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

不良反應(yīng)

1.本品耐受性良好,常見不良反應(yīng)是腹瀉﹑頭痛﹑惡心﹑腹痛﹑胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高﹑皮疹﹑眩暈﹑嗜睡﹑失眠等,這些不良反應(yīng)通常是輕微的,可自動(dòng)消失,與劑量無(wú)關(guān)。
2.長(zhǎng)期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng),但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

禁忌

對(duì)本品過敏者﹑嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

注意事項(xiàng)

1.治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。
2.肝腎功能不全者慎用。
3.本品為腸溶片,服用時(shí)請(qǐng)注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響。
4.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長(zhǎng),為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用(卓-艾氏綜合征時(shí)例外)。

包裝

20mg*24片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用,但對(duì)孕婦一般不用,對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

兒童用藥

尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn),嬰幼兒禁用。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長(zhǎng),故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其他抗酸劑或抑酸劑。
2.本品可延緩在肝臟氧化代謝的藥物在體內(nèi)的消除,如安定﹑苯妥英鈉﹑華法令﹑硝苯啶。當(dāng)本品和上述藥物一起使用時(shí),應(yīng)酌減后者的用量。
3.與經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)代謝的藥物(如華法令)可能有相互作用。

藥物過量

1.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長(zhǎng),為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用(卓-艾氏綜合征時(shí)例外)。
2.對(duì)鼠進(jìn)行的毒理學(xué)研究顯示:長(zhǎng)期大劑量服用,引起胃內(nèi)腸嗜鉻樣細(xì)胞增生和類癌瘤變.

藥物毒理

1.質(zhì)子泵抑制劑。
2.本品為脂溶性弱堿物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內(nèi)起效,0.5~3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)24小時(shí)以上。可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。
2.通常單劑量生物利用度約35%,多劑量可增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。
3.本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

貯藏

遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2005年版二部

用法用量

口服,不可咀嚼.
1.消化性潰瘍:一次20mg(1片),一日1~2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周.
2.反流性食管炎:一次20~60mg(1~。片),一日1~2次.晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。
3.卓-艾綜合征:一次60mg(2片),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1~6片),若一日總劑量需超過80mg(4片)時(shí),應(yīng)分為兩次服用.

性狀

本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

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