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  • 藥品詳情

硝酸異山梨酯片

來源:天津太平洋制藥有限公司 日期:2018-12-08 15:52:44

  • 批準文號:國藥準字H12020816
  • 英文名稱:Isosorbide Dinitrate Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:片劑
  • 規格:5mg
  • 生產地址:天津市解放南路外環線17號橋
  • 批準日期:2015-09-02
  • 藥品本位碼:86900931000868
相關疾病

冠心病,心絞痛,心肌梗死,慢性充血性心力衰竭,肺動脈高壓

適應癥

本品冠心病的長期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動脈高壓的治療。

不良反應

用藥初期可能會出現酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現面部潮紅﹑眩暈﹑直立性低血壓和反射性心動過速.偶見血壓明顯降低﹑心動過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。

禁忌

急性循環衰竭(休克、循環性虛脫);嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續血流動力學監測的條件下);肥厚梗阻型心肌病;縮窄性心包炎或心包填塞;嚴重貧血;青光眼;顱內壓增高;原發性肺動脈高壓;對硝基化合物過敏者。

注意事項

低充盈壓的急性心急梗死﹑主動脈或二尖瓣狹窄﹑性低血壓﹑顱內壓增高者慎用。不應突然停止用藥,以避免反跳現象。

包裝

5mg*100片/盒

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應,但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經乳汁排泌,故哺乳期婦女應慎用。

兒童用藥

兒童用藥的安全性及效果均不確定。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

與其他血管擴張劑﹑鈣拮抗劑﹑β受體阻滯劑﹑降壓藥﹑三環抗抑郁藥及酒精合用,可增強本類藥物的降血壓效應。可加強二氫麥角堿的升壓作用。可加強二氫麥角堿的升壓作用。同時使用類抗炎藥可降低本藥的。

藥物過量

與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISDN的血管擴張作用,用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍1~2mg/kg。

藥物毒理

1.藥理學:
異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內代謝生成單異山梨酯(ISMN),后者釋放一氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌細胞內的環鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。
2.毒理學:動物實驗未觀察到致癌和致突變現象。

藥代動力學

ISDN口服吸收完全,平均生物利用度(F)約25%,口服30%,舌下40%~60%,肝臟首過效應明顯。血清濃度達峰時間在服藥后1小時,一次用藥作用持續2~4小時。吸收后的分布容積為2~4L/kg,清除率為2~4L/min,半衰期約1小時。脫硝基后生成2-單酯(15%~25%)和5-單酯(75%~85%),兩者均有生物活性。5-單酯的活性更強,半衰期為5小時,在血清中脫硝后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,糞便中排出<1%。5-單酯的代謝產物均無擴血管作用。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服:預防心絞痛,一次5~10mg,一日2~3次,一日總量10~30mg由于個體反應不同,需個體化調整劑量。舌下給藥:一次5mg,緩解癥狀。

性狀

本品為白色片。

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