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  • 藥品詳情

硬脂酸紅霉素片

來源:蓬萊諾康藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-08 17:30:56

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H37020548
  • 英文名稱:Erythromycin Stearate Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:按C37H67NO13計算0.125g (12.5萬單位)
  • 生產(chǎn)地址:山東省蓬萊市南關(guān)路136號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-10
  • 藥品本位碼:86904017000254
相關(guān)疾病

溶血性鏈球菌,肺炎鏈球菌,急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎,溶血性鏈球菌,猩紅熱

適應(yīng)癥

本品用于。
1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌﹑肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎﹑急性咽炎﹑鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱﹑蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽﹑炭疽﹑破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。
2.軍團(tuán)菌病。
3.肺炎支原體肺炎。
4.肺炎衣原體肺炎。
5.其他衣原體屬﹑支原體屬所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。
7.淋球菌感染。
8.厭氧菌所致口腔感染。
9.空腸彎曲菌腸炎。
10.百日咳。
11.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)﹑感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病﹑先天性心臟病﹑心臟瓣膜置換術(shù)后)﹑口腔﹑上呼吸道醫(yī)療操作時的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)多見,有腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。
2.肝毒性少見,患者可有乏力﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑發(fā)熱及肝功能異常,偶見黃疸等。
3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時,尤其肝﹑腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。
4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱﹑皮疹﹑嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約5.5%~1%。
5.其他:偶有心律失常﹑口腔或念珠菌感染。

禁忌

對紅霉素類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
2.腎功能減退患者一般無需減少用量。
3.為獲得較高血藥濃度,紅霉素需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。
4.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者紅霉素的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。
5.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可過敏或不能耐受。
6.對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶﹑膽紅素﹑丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。
7.因不同細(xì)菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測定。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

30個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可通過胎盤而進(jìn)入胎兒循環(huán),濃度不高,文獻(xiàn)中也無對胎兒影響方面的報道,但孕婦應(yīng)用時仍宜權(quán)衡利弊。2.本品有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。

藥物相互作用

1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導(dǎo)致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。
2.與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦同用。
3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同用。
4.長期服用華法林的患者應(yīng)用本品時可導(dǎo)致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時,華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴(yán)密觀察凝血酶原時間。
5.除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少,導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。
6.與其他肝毒物合用可能增強(qiáng)肝毒性。
7.大劑量紅霉素與耳毒物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解,與咪達(dá)唑侖或合用時可減少二者的清除而增強(qiáng)其作用。

藥物過量

應(yīng)及時停藥給予對癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。

藥物毒理

1.硬脂酸紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品呈現(xiàn)敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。
2.本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細(xì)菌也具殺菌作用。
3.本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供位(“P”位)處與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時也阻斷了鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受抑制。硬脂酸紅霉素僅對分裂活躍的細(xì)菌有效。

藥代動力學(xué)

1.本品對酸較穩(wěn)定,故在胃中破壞較少,在十二指腸分離成具抗菌活性的紅霉素,并以鹽基形式從小腸吸收。
2.口服0.25g本品后,達(dá)峰時間為2小時,血藥濃度可達(dá)1~1.3mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍,在膽汁中的濃度可達(dá)血藥濃度的10~40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達(dá)有效水平。
3.本品有一定量(約為血藥濃度的33%)進(jìn)入前列腺及精囊中,但不易透過血腦屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右??蛇M(jìn)入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達(dá)血藥濃度的50%以上。表觀分布容積為0.9L/kg。蛋白結(jié)合率為70%~90%。游離紅霉素在肝內(nèi)代謝,血半衰期為1.4~2小時,無尿患者的血半衰期可延長至4.8~6小時。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進(jìn)行腸肝循環(huán),約2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自腎小球濾過排除,尿中濃度可達(dá)10~100mg/L。糞便中也含有一定量。血或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。

貯藏

遮光,密閉,在干燥處保存。

用法用量

1.口服,成人一日0.7.~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~40mg/kg,分3~4次。
2.治療軍團(tuán)菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時,一次0.25g,一日2次。
3.用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時,術(shù)前1小時口服1g,術(shù)后6小時再服用0.5g。

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