医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

纈沙坦膠囊

來源:華潤賽科藥業有限責任公司 日期:2018-12-05 18:01:58

  • 批準文號:國藥準字H20030638
  • 英文名稱:Valsartan Capsules
  • 商品名:穗悅
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:80mg
  • 生產地址:北京市通州區中關村科技園光機電基地經海七路3號
  • 批準日期:2015-06-18
  • 藥品本位碼:86900111000510
品牌

穗悅

相關疾病

原發性高血壓

適應癥

本品用于治療輕﹑中度原發性高血壓。

不良反應

1.本藥的總體不良反應發生率與安慰劑組相似。
2.臨床應用中曾觀察到的不良反應主要有:頭痛、頭暈、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹瀉、疲勞、鼻炎、背痛、惡心、咽炎及關節痛。
3.不良反應的發生率與劑量和治療時間長短無關,與性別、年齡或種族無關,尚未知此反應是否與本品治療有因果關系。
4.化驗指標:本藥偶可引起血紅蛋白和血球壓積減少。
5.在臨床對照試驗中,服用本藥的患者出現血球壓積和血紅蛋白明顯降低,分別為0.8%和0.4%,安慰劑組為0.1%。服用本藥與服用ACE抑制劑,出現中性粒細胞減少癥的患者分別為1.9%和1.8%。在臨床對照試驗中,服用本藥的患者發生明顯的血肌酐、血鉀及總膽紅素升高者分別為0.8%,4.4%和6%,而ACE抑制劑組分別為1.6%,6.4%和12.9%。服用本藥的患者偶有肝功能指標升高。本藥治療原發性高血壓患者時無需監測特殊的實驗室指標。

禁忌

對纈沙坦或者本品中其他任何賦形劑過敏者。妊娠(見孕婦和哺乳期婦女)。

注意事項

1.低鈉和/或血容量不足
極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,例如將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后可以繼續本品治療。
2.腎動脈狹窄
12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者短期服用本品,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于腎素-血管緊張素-醛系統(RAAS)的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議作為安全手段監測BUN和肌酐。
3.腎功能不全
腎功能不全患者需要調整劑量但由于沒有嚴重病例的資料(肌酐清除率<10ml/min)因此使用時需要注意
4.肝功能不全
肝功能不全患者不需要調整劑量
纈沙坦主要以原型從膽汁排泄膽道梗阻患者排泄減少對這類患者使用纈沙坦應特別小心
5.對駕駛和操作機器的影響與其它抗高血壓藥一樣服藥患者在駕駛操作機器時應小心

包裝

80mg*12粒/盒。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

36個月。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠鑒于血管緊張素Ⅱ拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。已經有報告表明:在妊娠第2個和第2個3個月時,子宮內給予血管緊張素轉化酶抑制劑(作用于RAAS的一種特定類別的藥物)會給發育中的胎兒帶來損傷,或者導致胎兒死亡。此外,在回顧性資料中有在妊娠第1個3個月時使用血管緊張素轉化酶抑制劑存在先天缺陷的潛在性風險。已有孕婦無意中服用纈沙坦時,發生自然流產﹑羊水過少和新生兒腎功能不全的報告。與其它直接作用于RAAS的藥物相似,妊娠期婦女不應使用本品(見禁忌)。對于有懷孕可能的婦女,醫生在處方作用于RAAS的藥物時應告知其該類藥物在妊娠期的潛在風險。如果用藥期間發現妊娠,應盡早停用纈沙坦。
2.哺乳尚不清楚纈沙坦是否在人乳中排泄。纈沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。因此本品不宜用于哺乳期。

兒童用藥

本品用于兒童和青少年(18歲以下)的有效性和安全性尚無相關研究。

老人用藥

盡管服用纈沙坦后,老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

適宜人群

原發性高血壓患者。

不適宜人群

孕婦及嬰幼兒不適用。

藥物相互作用

臨床沒有發現明顯的藥物相互作用.已對以下藥物進行了研究:西米替丁﹑華法令﹑呋塞米﹑地高辛﹑阿替洛爾﹑吲哚美辛﹑氫氯噻嗪﹑氨氯地平和格列本脲.由于纈沙坦幾乎不經過代謝,臨床沒有發現誘導或抑制細胞色素P450系統的藥物發生相互影響.雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合,但是體外實驗沒有發現它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物(如雙氯芬酸﹑呋塞米﹑華法令)發生相互作用.與保鉀利尿劑(如螺內脂﹑氨苯喋啶﹑阿米洛利)聯合應用時,補鉀或使用含鉀制劑可導致血鉀濃度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高.因此,聯合用藥時需要注意.

藥物過量

服用本品過量可能導致顯著的低血壓,這可能會引起意識水平降低、循環衰竭和(或)休克。若服藥時間不長,應該催吐治療,否則常規治療給予生理鹽水靜脈輸注。血液透析不能清除纈沙坦。

藥物毒理

1.作用機制
腎素-血管緊張素一醛固酮系統(RAAS)的活性激素是血管緊張素Ⅱ,是由血管緊張素I在血管緊張素轉化酶(ACE)作用下形成的。血管緊張素Ⅱ與各種組織細胞膜上的特異受體結合。它有多種生理效應,包括直接或間接參與血壓調節。血管緊張素Ⅱ是一種強力縮血管物質,具有直接的升壓效應,同時還可促進鈉的重吸收,刺激醛固酮分泌。纈沙坦是一種口服有活性的強力特異性血管緊張素(AngⅡ)Ⅱ受體拮抗劑,它選擇性作用于AT1受體亞型,血管緊張素Ⅱ的已知作用就是由AT1受體亞型引起的。在使用本品之后,AT1受體封閉,血管緊張素Ⅱ血漿水平升高,它會刺激未封閉的AT2受體,同時抗衡AT1受體的作用。纈沙坦對AT1受體沒有任何部分激動劑的活性。纈沙坦與AT1受體的親和力比AT2受體強約20000倍。ACE將血管緊張素Ⅰ轉化為血管緊張素Ⅱ并降解緩激肽。血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑一纈沙坦對ACE沒有抑制作用,不引起緩激肽或P物質的潴留,所以不會引起咳嗽。比較纈沙坦與ACE抑制劑的臨床試驗證實纈沙坦組干咳的發生率(<2.6%)顯著低于ACE抑制劑組(7.9%)(P<0.05)。在一項對曾接受ACE抑制劑治療后發生干咳癥狀的患者進行的臨床試驗發現,纈沙坦組,利尿劑組、ACE組分別有19.5%、19.0%、68.5%患者出現咳嗽(P<0.05)。纈沙坦對其他已知的在心血管調節中起重要作用的激素受體或離子通道無影響。
2.藥效
纈沙坦降低升高的血壓,同時不影響心率。對大多數患者,單劑口服2小時內產生降壓效果,46小時達作用高峰,降壓效果維持至服藥后24小時以上。重復給藥時,治療24周后達最大降壓,并在長期治療期間保持。與噻嗪類利尿劑合用可進一步顯著增強降壓效果。突然終止纈沙坦治療,不引起高血壓“反跳”或其他臨床不良事件。在對高血壓患者進行的多劑量研究中,纈沙坦對總膽、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸水平沒有明顯影響。
3.臨床前安全信息
在對幾種動物進行的臨床前安全性研究中,除了發現兔中的胎兒毒性之外,沒有全身或者靶器官毒性的表現。在大鼠妊娠最后三個月和哺乳期間給予600mg/kg藥物,其后代的生存率略微降低,發育略微遲緩(見【孕婦和哺乳期婦女用藥】)。主要臨床前安全性研究結果是由于藥物的藥理作用引起,沒有任何臨床意義。在小鼠和大鼠中,沒有致突變性、染色體誘裂性或者致癌性的證據。

藥代動力學

1.纈沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差異很大,平均絕對生物利用度為23%,纈沙坦以多指數衰變動力學代謝(α相半衰期<1小時,終末半衰期約9小時)。
2.在研究的劑量范圍內,藥代動力學曲線呈線性。重復給藥時,纈沙坦的藥代動力學沒有變化;每天服用一次時,纈沙坦很少引起蓄積,在男性和女性中,血漿濃度相似。
3.纈沙坦絕大部分(94~97%)與血清蛋白(主要是白蛋白)結合。穩態分布容積較低(約為17升),與肝血流量(30升/時)相比,血漿清除速度相對較慢(大約2升/小時)。纈沙坦主要以原型排泄,70%從糞便排出,30%從尿排出。
進餐時服用纈沙坦,使AUC減少48%,但是無論是否進餐時服用,8小時后的血藥濃度相似。AUC減少對臨床無明顯影響。
4.本品可以進餐時或空腹服用。
5.特殊臨床情況下的藥代動力學
(1)老年人
與青年志愿者相比,一些老年人(>65歲)纈沙坦系統暴露量稍增高,但無臨床意義。
(2)腎功能不全患者
由于纈沙坦僅有30%從腎排泄,腎功能與纈沙坦系統暴露量間無明確相關性。因此腎功能不全患者不必調整劑量(對嚴重腎衰見【注意事項】)。尚未見關于透析患者的研究,但鑒于纈沙坦與血清蛋白高度結合不大可能經透析清除。
(3)肝功能不全患者
大約70%的纈沙坦以原型經膽汁排泄,纈沙坦不經生物轉化,因此,纈沙坦系統暴露量與肝功能不全無關。對非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者,不必調整劑量。膽汁性肝硬變或膽道梗阻患者,纈沙坦的AUC增加約1倍(見【注意事項】)。

貯藏

遮光,密封,在30℃以下保存。

執行標準

中國藥典2010年版二部

作用類別

原發性高血壓類處方藥。

用法用量

推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族﹑年齡﹑性別無關。可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果,4周后達最大。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見注意事項)及非膽管源性﹑無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為白色顆粒或粉末。

主站蜘蛛池模板: 连续式回转炉_间歇式回转炉_燃气式回转炉_电加热回转炉-长兴博达机械配件有限公司 | 郑州房产律师|专业房地产纠纷律师热线_河南锦盾律师事务所 | 生物除臭剂-养殖场垃圾除臭剂-垃圾填埋场除臭剂-成都微菌环境 | 石材雕刻机_墓碑雕刻机_木工雕刻机_雕刻机厂家-合肥沃力数控设备有限责任公司 | 卫生间隔断-东莞卫生间隔断-东莞卫生间隔断厂家-公共卫生间隔断-东莞市康丰家居建材有限公司 | 造型松|造型黑松|油松|泰山松-莱芜市盛世园林苗木专业合作社 | 影像测量仪|检测设备定制|平面度测量仪|三坐标测量机|广州市海科思自动化设备有限公司-400-0528-668 | 长沙物流公司|湖南货物运输公司|长沙第三方物流公司-国联物流 湖南第三方物流专家 | 直流电源|Chroma直流电源|可程控直流电源-卓定电子Chroma代理 | 洒水车|冷藏车|LED广告车|油罐车|道路救援车|垃圾车|程力专用汽车股份有限公司销售九分公司 | 消防排烟风机|防火阀|斜流风机|江苏恒恒暖通设备有限公司 | 深圳激光焊锡机-全自动点胶机设备-全自动激光焊锡机厂家-深圳创精锐 | 上海物业管理_写字楼物业管理_厂房物业管理_上海企福物业管理有限公司 | 康明斯柴油发电机厂家-康明斯发电机(深圳)有限公司 | 烘干机|烘干房|网带烘干机|滚筒烘干机|炒货机-河南曼瑞通机械有限公司 | 益家304不锈钢水管厂家|批发代理|价格|薄壁|广东益家管业有限公司 | 形创(CREAFORM)3D扫描仪|三维检测|三维数字化处理|3D设备租赁|3D打印|——北京中显恒业仪器仪表有限公司 | 全自动沾锡机|端子机|剥线机|昆山市博科鑫源电子设备有限公司 | 久久91精品久久91综合_国产亚洲自拍一区_国产精品第1页_亚洲高清视频一区_91成人午夜在线精品_亚洲国产精品网站在线播放_亚洲国产成人久久综合区_国产精品亚洲专区在线观看_免费视频精品一区二区三区 | 泰州阳光会计服务有限公司官网-泰州公司注册|泰州代理记账 | 噪声治理,消声器,隔声屏障,隔声罩,噪声控制,降噪,空调降噪,水泵噪声治理,冷却塔噪声治理-北京华清恒业环保设备有限公司 | 硬度计,里氏硬度计,布氏硬度计,高强螺栓检测仪,平板导热仪,专业无损检测仪器商-北京时代新天测控技术有限公司-北京时代新天测控技术有限公司 | 素时刻 - 为亿万家庭提供健康饮食 | 临沂网站建设,临沂网站制作,临沂网络公司,临沂小程序开发,临沂网站设计,沂水网站建设,沂南网站建设,蒙阴网站建设,平邑网站建设,费县网站建设,兰陵网站建设,郯城网站建设,临沭网站建设,莒南网站建设,兰山网络公司 | 三相干式变压器|三相隔离变压器|上海盖能电气有限公司官方网站|上海干式变压器生产厂家 | 慧泊中安,慧眼停车,慧泊社区,慧泊云,智慧停车云平台 | 桶装水配送-瓶装水-净水器-厦门水之露商贸有限公司,电话:18205922444 | 济宁市泓世新型建材有限公司,山东ALC墙板,GRC轻质隔墙板,预制化粪池,复合墙板加工厂家 | 万通汽车学校,汽车学校,汽修学校,汽修培训学校,汽车美容学校,汽车维修学校,学汽修-武汉万通汽车学校官方网站 | 深圳钢成培训专业从事,五轴培训,车铣复合培训,数控车床,CNC数控编程,模具编程 ,钣金机械与模具设计,powermill,mastercam,solidworks,ug,hypermill培训 | 展馆展厅设计_数字多媒体展厅_3D全息投影_三维动画制作_企业宣传片|深圳市华南数字科技有限公司 斩天手游网_高质量手机游戏下载中心 | 泥沙泵_脱硫泵_潜水泵_离心泵_渣浆泵厂家|诚信为先-泰安华泰泵业制造有限公司 | 席高设计型地板官网_拼花地板_高端木地板定制专家_轻奢地板 | 手持电能质量测量仪-TD-1168多功能高空接线钳-上海妙定电气有限公司 | 河南水处理设备_反渗透设备厂家_河南纯净水设备厂家-静特尔 | 火绒杀毒软件|火绒安全企业版_西南|四川|重庆|贵州|云南|西藏|成都火绒服务中心_成都火影科技有限公司-火绒安全|成都火影科技|火绒 | 湿电电源,静电除尘电源,电捕焦电源-山东仕瑞电气科技有限公司 | 中国焊接协会网站—中国焊接信息网;焊接行业最权威访问量最大的专业网站:焊接信息、焊接材料,焊接机器,焊接设备,焊机,焊材,辅助设备,焊机配件,仪器仪表,电动工具,钎焊,送丝机,表面处理,自动化专机,焊锡丝,助焊剂 | 湖南净声源环保科技有限公司是一家专业从事噪声治理和建筑声学设计生态环境综合治理服务的企业,专业从事株洲电梯隔音治理,湘潭中央空调降噪处理,衡阳邵阳冷却塔噪音治理,岳阳常德大型风机噪声隔音降噪,张家界空压机噪声治理,益阳配电房变压器噪声治理,专业郴州永州工厂企业车间噪声治理,怀化娄底专业机械设备减振降治理,武汉噪音治理隔音降噪公司,孝感噪音治理,立式球磨机的噪声控制,专业隔音降噪公司,、以及各类机械动力设备减振降噪噪声治理的公司,同时为客户提供咨询与解决方案 | 停车场设计|地下停车场规划设计|智能停车位地下车库设计施工装修|深圳创安顺停车库规划设计有限公司 | 河南郑州纯净水设备_厂家_价格_河南江宇环保科技有限公司水处理设备工厂 |