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  • 藥品詳情

頭孢唑林鈉

來源:哈藥集團制藥總廠 日期:2018-12-07 15:50:29

  • 批準文號:國藥準字H10983142
  • 英文名稱:Cefazolin Sodium
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:原料藥
  • 規格:----
  • 生產地址:哈爾濱市南崗區學府路109號
  • 批準日期:2015-09-28
  • 藥品本位碼:86903712001009
相關疾病

下呼吸道感染,肺炎,尿路感染,膽囊炎,肝膿腫,心內膜炎,菌血癥

適應癥

臨床適用于敏感細菌所致的下呼吸道感染(肺炎等)、尿路感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、菌血癥、皮膚及軟組織感染等的治療。但對腦膜炎無效。

不良反應

1.靜脈注射發生的血栓性靜脈炎和肌內注射區疼痛均較頭孢噻吩少而輕。
2.藥疹發生率為1.1%,嗜酸粒細胞增高的發生率為1.7%,偶有藥物熱。
3.個別病人可出現暫時性血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高。
4.腎功能減退病人應用高劑量(每日12g)的本品時可出現腦病反應。
5.白念珠菌二重感染偶見。

禁忌

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

注意事項

1.對青霉素過敏或過敏體質者慎用。
2.約1%的用藥患者可出現直接和間接Coombs試驗陽性及尿糖假陽性反應(銅法)。

包裝

袋裝

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品乳汁中含量低,但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺乳。

兒童用藥

早產兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。

老人用藥

本品在老年人中t1/2較年輕人明顯延長,應按腎功能適當減量或延長給藥間期。

藥物相互作用

1.本品與下列藥物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:阿米卡星﹑卡那霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸土霉素﹑鹽酸四環素﹑葡萄糖酸紅霉素﹑多粘菌素B﹑粘菌素甲磺酸鈉,戊巴比妥﹑葡萄糖酸鈣﹑葡萄糖酸鈣。
2.本品與慶大霉素或阿米卡星聯合應用,在體外能增強抗菌作用。
3.本品與強利尿藥合用有增加腎毒性的可能,與氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒性。
4.丙磺舒可使本品血藥濃度提高,血半衰期延長。

藥物過量

本品無特效拮抗藥,藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。

藥物毒理

1.抗菌作用比頭孢噻吩鈉強。對革蘭陽性菌如金葡菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、梭狀芽胞桿菌等有較好的作用,比第二、三代頭孢菌素強。
2.對革蘭陰性菌的作用也較強,特別對克雷白肺炎桿菌有效,但僅限于克雷白菌、大腸桿菌、奇異變形稈菌等,當然比第二、三代頭抱菌素遜色得多。
3.本品對綠膿桿菌無效。
4.本品在第一代頭泡菌素中應用較廣泛,其優越性是相對耐酶、高效、低毒,較理想的藥動學如血漿蛋白結合率較高、分布容積較低、血藥濃度較高,消除速率較慢等。

藥代動力學

1.肌注后較1h達到血藥峰濃度,注射后血中濃度較頭孢噻吩、頭抱匹林(cepbapirin)及頭抱拉定高,血漿蛋白結合率為85%,可分布于很多組織(心肌、骨、膽囊)及體液(如心包液、胸水、滑液)中。
2.膽汁中濃度較高,尿中濃度很高,但本品在炎癥情況下亦難以進入腦脊液中,本品可透過胎盤,本品主要經腎小球濾過及腎小管分泌,絕大部分以原形排出。
3.體內半衰期為1.8h,腎功能不全者延長,劑量應調整。
4.本品通常用于注射。肌注1g,1小時血藥濃度為64μg/ml;靜注1g,30分鐘血藥濃度為106μg/m1。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

靜脈緩慢推注﹑靜脈滴注或肌內注射:
1.成人:
(1)常用劑量,一次0..~1g,一日2~4次,嚴重感染可增加至一日6g,分2~4次靜脈給予。
(2)預防外科手術后感染時,一般為術前0.5~1小時肌注或靜脈給藥1g,手術時間超過6小時者術中加用0.5~1g,術后每6~8小時0.5~1g,至手術后24小時止。
(3)腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/分時,仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20~50ml/分時,每8小時0.5g;肌酐清除率為11~34ml/分時,每12小時0.25g;肌酐清除率小于10ml/分時,每18~24小時0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。
(4)小兒腎功能減退者應用頭孢唑林時,先給予12.5mg/kg,繼以維持量,肌酐清除率在70ml/分以上時,仍可按正常劑量給予;肌酐清除率為40~70ml/分時,每12小時按體重12.5~30mg/kg;肌酐清除率為20~40ml/分時,每12小時按體重3.1~12.5mg/kg;肌酐清除率為5~20ml/分時,每24小時按體重2.5~10mg/kg。
2.兒童常用劑量:一日50~100mg/kg,分2~3次給藥。

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