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  • 藥品詳情

蒿甲醚膠囊

來源:昆藥集團股份有限公司 日期:2018-12-07 22:13:46

  • 批準文號:國藥準字H10840006
  • 英文名稱:Artemether Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:云南昆明
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:40mg
  • 生產地址:云南省昆明市西郊七公里
  • 批準日期:2015-07-06
  • 藥品本位碼:86905614002887
相關疾病

瘧疾,抗氯喹惡性瘧疾,兇險型惡性瘧疾,瘧疾

適應癥

1.適用于各型瘧疾,但主要用于抗氯喹惡性瘧治療和兇險型惡性瘧的急救。
2.與伯氨喹合用可降低復燃率。

不良反應

本藥的不良反應輕微,個別患者有血清門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶活性輕度升高,網織紅細胞數可有一過性減少。

禁忌

妊娠婦女慎用。

注意事項

慎用:妊娠早期婦女慎用。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠婦女慎用。

兒童用藥

兒童:肌內注射:每天1次,每次1.6mg/kg,首劑加倍,連用5天。

藥物相互作用

本藥與金硫葡糖都可誘導血液異常,而兩藥聯用可增強該不良反應。

藥物毒理

1.藥理:蒿甲醚為青蒿素的衍生物,對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨床發作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。
(1)青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構,使其膜系結構發生變化。
(2)由于對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養攝取,當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質,而又得不到補充,因而很快死亡。
(3)其作用方式是通過其內過氧化物(雙氧)橋,經血紅蛋白分解后產生的游離鐵所介導,產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的中介物,然后與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。
(4)蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。
2.毒理:小鼠口服蒿甲醚的LD50為895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50為597mg/kg。亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后,除網織紅細胞數減少外,無其他不良反應。本藥有一定的胚胎毒性,表現為胚胎吸收。

藥代動力學

口服易吸收,0.5h達血藥濃度峰值。肌內注射吸收快且完全。肌注10mg/kg,7h后血藥濃度達峰值,約為0.8mg/L。本藥在體內分布廣,以腦組織中最多,肝、腎次之。本藥總蛋白結合率為95.4%,分布容積為5.4~8.6L/kg,半衰期約為13h。藥物主要經腸道排泄,其次經尿排泄。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.成人:
(1)口服給藥:每天1次,每次80mg,首劑加倍,連服5~7天。
(2)肌內注射:每天1次,每次80mg,首劑加倍,連用5天。
2.兒童:肌內注射:每天1次,每次1.6mg/kg,首劑加倍,連用5天。

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