蒙諾

高血壓,心力衰竭

本品適用于治療高血壓和心力衰竭。
1.治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。
2.治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

1.本品最常見的副作用是頭暈﹑咳嗽﹑上呼吸道癥狀﹑惡心或嘔吐﹑腹瀉和腹痛﹑心悸或胸痛﹑皮疹或瘙癢﹑骨骼肌疼痛或感覺異常﹑疲勞和味覺障礙。
2.在治療心力衰竭的試驗中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。
3.偶有報道用ACE抑制劑治療的病人發生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。副作用的發生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區別。
4.實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少，偶見血尿素氮輕度升高。

對本品或其它血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。

1.低血壓:與所有的ACE抑制劑相同，可能觀察到低血壓反應.如果發生低血壓，一般在首次劑量時發生，對大多數病例，病人躺下后癥狀即可減輕，一旦病人血壓穩定，暫時的低血壓偶發事件不作為繼續治療的禁忌癥.與其他ACE抑制劑相同，有血壓過分下降危險的病人，有時伴腎功能不全，包括充血性心力衰竭﹑腎血管性高血壓﹑腎透析以及任何病因引起的水分和/或鹽耗竭的病人.對于存在以上任何一種危險因素的病人，在給予本品治療前必須謹慎地停止或減少利尿藥的劑量，或者采取其他措施以保證有充足的體液，這些高危病人的治療，開始時應該在嚴密的醫療監護下進行，進行密切的隨訪，特別在恢復使用和增加利尿藥或本品的劑量更應如此.
2.腎功能損害:已患充血性心力衰竭﹑腎血管性高血壓(特別是腎動脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人用ACE抑制劑治療時，有增加發生腎功能障礙指征的危險，包括血尿素氮升高﹑血清肌酐和鉀升高﹑蛋白尿﹑尿容量改變(包括尿過少/無尿)和尿分析結果異常.此時，利尿藥和/或本品的劑量應減少或停止使用.
3.類過敏癥樣反應:近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜(如AN69)進行血液透析時有較高的類過敏反應發生率.因此，應該避免這類聯合治療.在用聚糖吸收分離LDL時，也觀察到類似的反應.據記錄在脫敏治療中(膜翅目毒素)，與其它ACE抑制劑一樣也有少數類過敏癥樣反應的例子.
4.特異反應:已觀察到用ACE抑制劑治療的病人會出現血管性水腫，包括肢體﹑臉﹑唇﹑粘膜﹑舌﹑聲門或喉.如治療中出現這樣的癥狀，應停止治療.
5.肝功能損害:據報道用ACE抑制劑治療時，有極少數潛在的膽汁性黃疸和肝細胞損害的致死病例.出現黃疸或肝酶明顯升高的病人應該停止用ACE抑制劑治療.
6.高鉀血癥:當用ACE抑制劑治療時，對腎功能不全﹑糖尿病病人和合并應用保鉀利尿藥﹑補鉀劑和/或含鉀鹽制劑的病人均有發展為高鉀血癥的危險.
7.中性粒細胞減少癥:偶有報道ACE抑制劑可引起粒細胞減少和骨髓抑制，常見于腎功能不全的病人，特別當病人患有膠原性血管疾病如系統性紅斑狼瘡或硬皮病.對這類病人應該監測白細胞數.
8.手術/:ACE抑制劑可能增強藥和鎮痛藥的降血壓作用.進行手術/同時接受ACE抑制劑治療的病人如發生低血壓，一般可以用靜脈補液予以糾正.
9.治療前腎功能的檢測:對高血壓病人的評價應包括開始治療前及治療中對腎功能的檢測.

10mg*14片/盒

處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

禁用.

現未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故暫不推薦用于兒童患者。

老年患者不需降低劑量。

1.補鉀藥和保鉀利尿藥:本品能減少由噻嗪類利尿藥誘發的血鉀減少，保鉀利尿藥或補鉀藥可增加高鉀血癥的危險。因此如果同時應用這類藥物應該謹慎，需要經常監測病人的血清鉀。
2.抗酸藥:抗酸藥可能影響本品的吸收，本品和抗酸藥必須分開服用，至少相隔2小時。
3.非甾體抗炎藥:非甾體抗炎藥可能影響抗高血壓作用，但同時應用本品和非甾體抗炎藥(包括阿斯匹林)不增加臨床明顯的不良反應。
4.鋰:與鋰同時治療可能增加血清鋰的濃度。
5.其他抗高血壓藥:與其他抗高血壓藥，例如β-受體阻滯劑﹑甲基多巴﹑鈣離子拮抗劑和利尿藥合并使用可以增加抗高血壓藥效。

用本品過量時，可通過擴容來糾正低血壓。

本品為抗高血壓藥，系血管緊張素轉換酶抑制藥。在體內轉變成具有藥理活性的福辛普利拉，后者能抑制血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素II和醛固酮的濃度，使外周血管擴張，血管阻力降低，而產生降壓效應。

1.本品絕對吸收率為平均口服劑量的36%，吸收不受食物影響，在胃腸粘膜和肝臟迅速并完全水解成具有活性的福辛普利鈉。達峰濃度（Cmax）的時間與劑量無關，均在3小時達峰，與血管緊張素I升壓反應的最大抑制作用相一致，給藥后3至6小時抑制作用達高峰。
2.肝腎功能正常的高血壓病人接受重復劑量本品，福辛普利鈉的有效累積半衰期平均為11.5小時。
3.心力衰竭病人的有效半衰期為14小時，福辛普利鈉蛋白結合率很高（〉95%），分布容積相對較小，與血中的細胞成分結合率可忽略不計.
4.本品可通過肝腎二種途徑消除，與其他的ACE抑制劑不同，腎或肝功能不全的病人可通過替代途徑代償性排泄。

遮光，密封在陰涼干燥處保存。

口服，成人和大于12歲兒童的用法與用量如下:
1.不用利尿劑治療的高血壓病人:劑量范圍為每日10-40mg，單次服藥，與進餐無關，病人服用正常初始劑量為10mg，每日一次。約四周后，根據血壓的反應適當調整劑量。劑量超過每日40mg，不增強降壓作用。如單獨使用不能完全控制血壓，可加服利尿劑。
2.同時服用利尿劑治療的高血壓病人:在開始用本品治療前，利尿劑最好停服幾天以減少血壓過份下降的危險。如果經約4周的觀察期后，血壓不能被充分控制，可以恢復用利尿劑治療。另一種選擇是，如果不能停服利尿劑，則在給予本品初始劑量10mg時，應嚴密觀察幾個小時，直至血壓穩定為止。用利尿劑治療的高血壓病人，盡管服用本品后血壓顯著降低，但在4小時-24小時之間能維持平均腦血流量。
3.治療心力衰竭:推薦的初始劑量為10mg，每日一次，并作嚴密的醫學監護。如果病人能很好耐受，則逐漸增量至40mg，每日1次。即使在初始劑量后出現低血壓，也應繼續謹慎地增加劑量，并有效地處理低血壓癥狀，本品應與利尿劑合用。
4.心力衰竭的高危病人:以下病人應在醫院內開始治療:嚴重心功能不全的病人（NYHAIV級）;對首劑低血壓有特殊危險的病人，如接受多種或高劑量利尿劑的病人（如>80mg速尿），血容量減少﹑血鈉過少（血鈉＜130meq/L），已有低血壓(收縮壓＜90mmHg)的病人，以及患不穩定性心功能不全和接受高劑量血管擴張劑治療的病人。
5.老年人及肝或腎功能減退的病人不需降低劑量。

本品為白色或類白色片。