医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當(dāng)前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

注射用重組人生長激素

來源:安徽安科生物工程(集團)股份有限公司 日期:2018-12-07 19:36:08

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S19990021
  • 英文名稱:Recombinant Human Growth Hormone for Injection
  • 商品名:安蘇萌
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):江西
  • 劑型:凍干粉針劑
  • 規(guī)格:4IU/1.33mg/支
  • 生產(chǎn)地址:合肥市長江西路669號高新區(qū)海關(guān)路K-1
  • 批準(zhǔn)日期:2015-11-17
  • 藥品本位碼:86904274000127
相關(guān)疾病

內(nèi)源性生長激素缺乏,兒童生長緩慢,特納氏綜合癥,慢性腎衰竭,先天性軟骨發(fā)育不全,燒傷,創(chuàng)傷,兒童生長緩慢,慢性腎衰竭

適應(yīng)癥

內(nèi)源性生長激素分泌不足引起的兒童生長緩慢,因特納氏綜合征引起的兒童矮小和成人生長激素缺乏(不管是兒童時期還是成人時期發(fā)作的)替代療法(需適當(dāng)生長激素刺激試驗確診)

不良反應(yīng)

1.臨床試用中有約1%的身材矮小兒童有副作用。
2.常見注射局部過性反應(yīng)(疼痛、發(fā)麻、紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫、關(guān)節(jié)痛或肌痛),這些副作用發(fā)生較早,但發(fā)生率隨用藥時間而降低,罕見影響日常生活。

禁忌

1.骨骺閉合的兒童禁用。
2.有腫瘤進展癥狀的患者禁用。

注意事項

1.在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。
2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。
3.對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者,必須嚴(yán)密監(jiān)測其潛在疾病的進展或復(fù)發(fā)的可能性。
4.同時使用皮質(zhì)激素會抑制生長激素的促生長作用,因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量,以避免其對生長激素產(chǎn)生的抑制作用。
5.少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下,應(yīng)及時糾正,以避免影響生長激素的,應(yīng)此病人應(yīng)定期進行甲狀腺功能的檢查,必要時給予甲狀腺素的補充。
6.患內(nèi)分泌疾患(包括生長激素缺乏癥)的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫,在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評估。
7.有時生長激素可導(dǎo)致過度胰島素狀態(tài),因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。
8.切忌過量用藥,一次注射過量的生長激素可導(dǎo)致低血糖,繼之出現(xiàn)高血糖,長期過量注射可能導(dǎo)致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長激素過量有關(guān)的反應(yīng)。
9.注射部位應(yīng)常變動以防脂肪萎縮。

包裝

16IU/5.33mg/支。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

不宜使用。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。

老人用藥

老年人對于生長激素在藥理毒理,藥代動力學(xué)方面與成人無明顯差異,可安全使用。

藥物相互作用

1.同時使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應(yīng),故在生長激素治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不得超過相當(dāng)10-15mg氫化可的松/平方米體表面積。
2.同時使用非雄激素可進一步增進生長速度。

藥物過量

1.尚無急性用藥過量的病例報道。
2.超過推薦的劑量可能引起副作用,用藥過量開始會先導(dǎo)致低血糖,繼而高血糖。
3.長期用藥過量會導(dǎo)致肢端肥大癥的癥狀和體征。

藥物毒理

1.本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產(chǎn)生的人生長激素,另有大腸桿菌分泌型基因表達技術(shù)合成的生長激素,產(chǎn)物直接分泌于菌體之外,其氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與人垂體生長激素完全一致,生物活性、效價、和吸收率極高,在最大限度降低治療成本的同時確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性,該技術(shù)目前被國際上大多數(shù)領(lǐng)先的生產(chǎn)廠家所采用。
2.人生長激素能促進骨骼生長,增加心肌收縮力;促進蛋白質(zhì)的合成,增加體內(nèi)氮貯量;增加脂肪氧化分解和糖異生;提高營養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率;調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),增強免疫防御能力。

藥代動力學(xué)

1.GH的吸收通常較慢,血漿GH濃度通常在注射3-5小時后達到峰值,清除半衰期一般為2-3小時,GH通過肝、腎代謝清除,成人快于兒童;從尿中排泄未經(jīng)代謝的GH極其微量。
2.血液循環(huán)中GH幾乎都與高親合力GH結(jié)合蛋白質(zhì)(hGHbp)結(jié)合在一起,這種復(fù)合物使GH在血清中的半衰期延長。
3.在一天中選擇注射時間不同不會影響血清中GH的濃度,但由于在正常生理狀態(tài)下,GH濃度的峰值通常是伴隨慢波睡眠而出現(xiàn)的,故一般選擇在夜間睡前注射。
4.腹部皮射的血清濃度大于其它部位注射,但IGF-1濃度相同。

貯藏

2~8℃避光保存,溶解后的藥液可置于2~8℃冰箱冷藏48小時。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JS20120066

用法用量

1.劑量因人而異。皮射推薦劑量為每天每公斤體重0.1國際單位,于每晚皮射,注射部位應(yīng)每天更換以防脂肪組織萎縮,或遵醫(yī)囑。
2.使用前,將1毫升注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rHGH,輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解。
3.本品溶解后應(yīng)澄清透明,若出現(xiàn)混濁或有不溶顆粒物則勿用,溶解本品時切勿劇烈振蕩。

性狀

本品為白色凍干粉末。成份本品主要成分為重組人生長激素(rhGH),由191個氨基酸組成

主站蜘蛛池模板: 山东长青石油液压机械有限公司-致力于石油机械设备的研发制造,提供定制服务 | 智能化解决方案 智能家居 家庭影院 灯光音箱 会议室报告厅 剧场剧院 指挥中心 大数据中心_沈阳天哲科技有限公司 | 辣椒烘干机-百信机械提供大中小型辣椒烘干机房设备视频图片厂家价格多少钱 | 网站建设_定制网站_高端网页设计开发_建站公司_深圳湉晨网络 | 宁波宝新不锈钢有限公司| 水电站泵站LCU控制屏_发电机保护_变压器保护_逆功率保护_防孤岛保护装置_ 电力微机保护网 | 制砂生产线,河卵石制砂机,洗砂机-巩义市铭德矿山设备厂 | 水电站泵站LCU控制屏_发电机保护_变压器保护_逆功率保护_防孤岛保护装置_ 电力微机保护网 | 直流电机调速器,直流电机控制器,直流电机调速电源-淄博诚铖创惠电子有限公司 | 建材制品燃烧热值试验仪_建筑材料不燃性试验仪-华阳试验机制造 | 江苏上上电缆集团——上上电缆 上上品质| 无尘投料站-真空上料机-旋振筛|超声波振动筛|摇摆筛|筛分机-新乡市欧霖佳机械有限公司 | 徐州恒铭机械设备有限公司_装载机配件_压路机配件_起重机配件_挖掘机配件_配件_徐州恒铭机械设备有限公司 | 一站式应用与数据集成平台(iPaaS) - 数环通 | 西安西雷脉冲功率技术有限公司-高压调制器/加速器与脉冲功率系统的研发/生产/应用推广/高压脉冲电源的应用研究/设计/生产和销售/高功率脉冲器件/材料与仪器设备的研发/生产和销售/高电压/大电流/强磁场环境的模拟及测试服务/会议会展服务/货物及进出口的业务/脉冲功率技术领域类的技术转让 | 橡胶管_高压橡胶管_高压胶管_铠装高压胶管-河北远大新特橡塑有限公司 | 诸城市佳品食品机械有限公司| 山东宇帆航空科技有限公司官网 | 天津津腾,微孔滤膜,隔膜真空泵,针式过滤器-艾科仪器 | 四字成语大全6000个,经典成语大全及解释,1000个50000个成语及解释 - 同鑫成语网 | 制砂机_制沙一体机_青石制沙机-华盛铭设备厂家 | 玉米加工机械_玉米加工设备_玉米深加工机械_玉米糁加工设备--滑县鑫丰粮油机械有限公司 | 商标注册_商标转让交易_专利申请_版权登记_ISO认证服务咨询-世标知识产权 | 济宁市泓世新型建材有限公司,山东ALC墙板,GRC轻质隔墙板,预制化粪池,复合墙板加工厂家 | 腾云网-智慧网络营销服务提供商 套丝机_钢管套丝机_螺栓套丝机S8139_螺纹钢套丝机_智能套丝机价格-瑞捷机械设备有限公司 | 专业液压对辊,双齿辊破碎机,沙子烘干机,制砂洗沙设备生产线厂家 - 巩义市吉宏机械 | 液晶拼接屏_三星46寸/55寸/LG液晶拼接屏_深圳拼接墙厂家_电视大屏幕液晶拼接_高清工业级液晶监视器 | 金酱酒_金酱酒代理加盟招商_OEM贴牌企业定制! – 金酱酒代理加盟!茅台镇较早的酿酒烧坊,年产优质酱香白酒5000余吨,仁怀市十强白酒企业,主营主品:金酱酒、金酱陈香酒、酱香老酒等系列品牌产品 | 全网营销_网络推广外包_全网营销代运营公司-湖南微望互动 | 深圳车牌识别系统厂家_人脸识别厂家_通道闸厂家_车位引导系统_智慧社区管理系统_深圳市利普诺科技有限公司官网 | 泰安铭德机械有限公司,有机肥设备,山东有机肥设备厂家,铭德机械 泰安华特玻璃钢有限公司|泰安玻璃钢|泰安华特玻璃钢 | 抛丸机-通过式抛丸机-履带吊钩式抛丸机厂家-青岛泓霖智能设备公司 | 免费建站_自助建站_网站建设_企业建站_中小企业建网站_免费网站模板-牵牛建站 | 亚澳农机-亚澳南阳农机股份公司,旋耕机,旋播机,旋播施肥机,免耕播种机,旋耕播草多用机,果园机械-首页 | 上海森信实验仪器有限公司| 中式婚礼_汉服婚礼_传统婚礼_婚庆公司_云歌婚礼策划【官网】 | 江苏吉宏特专用汽车制造有限公司_联合吸污车-下水道管道清洗疏通车-综合养护吸排车 | 屋顶式恒温恒湿机,新风管道除湿机|上海众有实业百科 | 智能访客系统 - 来访登记系统_微信预约系统_人员出入管理系统_访客机_人脸识别系统门禁闸机 | 吉林省创智汇成包装有限公司,长春高档礼盒,长春包装盒厂家,长春精品包装盒 | 天津鸿宸机械设备有限公司-提取浓缩设备和生物制药设备以及制剂设备、粉碎设备、烘干等设备供应商 |