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  • 藥品詳情

注射用甲磺酸左氧氟沙星

來源:北京四環科寶制藥有限公司 日期:2018-12-06 14:38:43

  • 批準文號:國藥準字H20070175
  • 英文名稱:Levofloxacin Mesylate for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
  • 規格:按左氧氟沙星計:0.2g
  • 生產地址:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥基地祥瑞街5號
  • 批準日期:2017-07-06
  • 藥品本位碼:86900151000822
相關疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,彌漫性細支氣管炎,支氣管擴張合并感染,肺炎,咽喉炎,肺炎

適應癥

本品適用于敏感細菌引起的下列中﹑重度感染:
1.呼吸系統感染:急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發作﹑彌漫性支氣管炎﹑支氣管擴張合并感染﹑肺炎﹑扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。
2.泌尿系統感染:腎盂腎炎﹑復雜性尿路感染等。
3.生殖系統感染:急性前列腺炎﹑急性附睪炎﹑宮腔感染﹑子宮附件炎﹑盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病﹑蜂窩組織炎﹑淋巴管(結)炎﹑皮下膿腫﹑肛周膿腫等。
5.腸道感染:細菌性痢疾﹑感染性腸炎﹑沙門菌屬腸炎﹑傷寒及副傷寒。
6.敗血癥﹑粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7.其他感染:乳腺炎﹑外傷﹑燒傷及手術后傷口感染﹑腹腔感染(必要時合用甲硝唑)﹑膽囊炎﹑膽管炎﹑骨與關節感染以及五官科感染等。

不良反應

1.用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀;失眠、頭暈、頭痛等神經系統癥狀;皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發紅、發癢等癥狀或靜脈炎。亦可出現一過性肝功能異常,如血轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應發生率在0.1~5%之間。
2.偶見血中尿素氮上升、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等,一般均能耐受,療程結束后迅速消失。

禁忌

對喹諾酮類藥物過敏者﹑妊娠及哺乳期婦女﹑18歲以下患者禁用。

注意事項

1.腎功能減退者應減量或慎用,使用時參照用法用量中的詳細內容。
2.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率<0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥后發生跟踺炎和跟踺斷裂的報告,故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息,嚴禁運動,直至癥狀消失。
4.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,應咨詢醫生。
5.同時使用其他藥品,請告知醫生。
6.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

包裝

西林瓶裝,0.1g:每盒4支;0.2g:每盒4支;0.3g:每盒4支。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

暫定24個月。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

18歲以下患者禁用。

老人用藥

根據腎功能情況,參照用法用量中的詳細內容制定劑量?;蜃襁z囑。

藥物相互作用

1.本品不能與多價金屬離子如鎂﹑鈣等溶液在同一輸液管中使用。避免與茶堿同時使用。如需同時應用,應監測茶堿的血藥濃度,據以調整劑量。
2.與華法令或其衍生物同時應用時,應監測凝血酶原時間或其它凝血試驗。
3.與非甾體類消炎藥物同時應用,有引發抽搐的可能。
4.與口服降血糖藥同時使用時可能引起低血糖,因此用藥過程中應注意監測血藥濃度,一旦發生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理。

藥物過量

本品為甲磺酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下:
1.左氧氟沙星的急性毒性很低.單次給予大劑量左氧氟沙星后,小鼠、大鼠、狗和猴可以出現下列臨床體征:共濟失調、上瞼下垂、自發活動減少、呼吸困難、衰竭、震顫及驚厥.口服劑量超過1500mg/kg及注射劑量超過250mg/kg時可使嚙齒類動物死亡率顯著升高.
2.喹諾酮類藥物過量時,可出現以下癥狀:惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發冷、發熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫狂、小腦共濟失調、顱內壓升高(頭痛、嘔吐、視神經水腫)、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/ALP增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關節障礙、白內障、視力障礙、色覺異常及復視.
3.急性過量時應洗胃(僅在服用口服制劑時),觀察并給予水、電介質支持療法.血液透析或腹膜透析不能有效清除左氧氟沙星.
4.急救措施及解:
(1)輸液(加保肝藥物):代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液,尿堿化給予碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟的排泄.
(2)強制利尿:給予呋喃苯氨酸注射液.
(3)對癥療法:抽搐時應反復給予安定靜脈注射液.

藥物毒理

1.本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性,抑制細菌DNA復制。
2.本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對多數腸桿菌科細菌,如肺炎克雷伯菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性,對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等也有良好的抗菌作用。

藥代動力學

左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出,口服給藥后48小時內,尿中原型藥排出量占給藥量的87%;72小時內糞便中的排出藥量少于給藥量的4%;約5%的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

1.臨用前,使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后靜脈滴注。成人每日0.4g,分2次靜滴。
2.重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。
3.腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量:肌酐清除率50~80ml/min正常劑量20~49ml/min首劑0.4g以后每24小時0.2g10~19ml/mim首次0.4g以后每48小時0.2g本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。
4.本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴?;蜃襻t囑。

性狀

本品為類白色或淡黃色塊狀物或粉末。

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