医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當(dāng)前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

注射用鹽酸地爾硫卓  

來源:河北智同生物制藥股份有限公司 日期:2018-12-08 02:59:27

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20056870
  • 英文名稱:Diltiazem Hydrochloride for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):河北
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:河北省定興縣固城一號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-11-10
  • 藥品本位碼:86902557000512
相關(guān)疾病

室上性心動過速,異常高血壓,高血壓急癥,不穩(wěn)定性心絞痛,高血壓急癥

適應(yīng)癥

1.室上性心動過速。
2.手術(shù)時異常高血壓的急救處置。
3.高血壓急癥。
4.不穩(wěn)定性心絞痛。

不良反應(yīng)

6543例治療患者出現(xiàn)266例(4.1%)不良反應(yīng)。
1.常見不良反應(yīng)為:心動過緩(1.1%),低血壓(0.7%),Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯(0.4%),Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯(0.3%),房室交界性心律(0.3%)等。
2.嚴(yán)重不良反應(yīng):(偶見:0.1%~<5%,極少見:<0.1%)(1)偶見完全房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動過緩(初期癥狀:心動過緩、眩暈、輕度頭痛等)、有時可導(dǎo)致心跳停止,需做好處置這些癥狀的充分準(zhǔn)備后開始用藥。如果發(fā)生異常,應(yīng)立即停止用藥,并進(jìn)行如下處置:完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動過緩:給予阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止:進(jìn)行心臟按摩、給與腎上腺素等兒茶酚胺類藥物進(jìn)行心臟復(fù)蘇。(2)極少見充血性心衰。一旦出現(xiàn)時,應(yīng)停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/> 3.其他不良反應(yīng):若出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)給予適當(dāng)處理(如停藥)并進(jìn)行適當(dāng)處置。
(1)發(fā)生率在0.1%~<5%不良反應(yīng)有:心動過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、低血壓、房室交界性心律、期前收縮、竇性停搏、面部發(fā)熱、顏面潮紅、頭痛、惡心、GOT、GPT、LDH升高等。
(2)發(fā)生率<0.1%不良反應(yīng)有:竇房傳導(dǎo)阻滯、束枝傳導(dǎo)阻滯、心悸、眩暈、陣發(fā)性心動過速、頭痛、惡心、嘔吐、AL-P升高、尿量減少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙癢、注射部位局部發(fā)紅等。口服制劑可尚見光敏反應(yīng),但發(fā)生頻率不詳。

禁忌

1.嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者。
2.Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征(持續(xù)竇性心動過緩(心率小于50次/分)、竇性停搏和竇房阻滯等)。
3.嚴(yán)重充血性心衰患者。
4.嚴(yán)重心肌病患者。
5.對藥物中任一成分過敏者。
6.妊娠或可能妊娠的婦女。

注意事項(xiàng)

1.對以下患者慎用:充血性心衰患者。心肌病患者。急性心肌梗塞患者。心動過緩﹑Ι度房室傳導(dǎo)阻滯患者。低血壓患者。伴有WPW綜合癥LGL綜合癥的房顫﹑房撲患者。正使用β—阻滯劑的患者。嚴(yán)重肝﹑腎功能障礙患者。
2.重要注意事項(xiàng):連續(xù)監(jiān)測心電圖和血壓。使用本藥物有時可能出現(xiàn)完全房室傳導(dǎo)阻滯﹑嚴(yán)重心動過緩﹑甚至心臟停跳,因此需對以下幾點(diǎn)充分注意(參考[不良反應(yīng)]項(xiàng))。
(1)僅限于治療上必需的最小用量或靜脈點(diǎn)滴時必需的最短用藥時間。
(2)充分觀察患者用藥時或用藥后的狀態(tài),注意上述癥狀的早期發(fā)現(xiàn)。
(3)用藥時需做好處理上述癥狀的充分準(zhǔn)備,發(fā)現(xiàn)異常,立即終止用藥并做適當(dāng)處置。
(4)其他抗心律失常藥(磷酸達(dá)舒平)與特非那定合用,曾有過引起QT間期延長﹑室性心律失常的報導(dǎo)。靜脈給予地爾硫?和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時或相近的時間內(nèi)給予(幾小時內(nèi))。室性心動過速患者,寬QRS心動過速患者(QRS≥3.12s)使用鈣通道阻滯劑可能會出現(xiàn)血流動力學(xué)惡化和室顫。靜脈注射地爾硫?前,明確寬QRS復(fù)合波為室上性或室性是非常重要的。對于心絞痛發(fā)作持續(xù)15分鐘以上的重度發(fā)作,有必要考慮其它的治療方法(PTCA﹑CABG等)。極少數(shù)情況下,因地爾硫?可延長房室結(jié)傳導(dǎo)和不應(yīng)期而引起竇性心率患者出現(xiàn)Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯。合并使用地爾硫?和能影響心臟傳導(dǎo)的藥物可引起加和的副作用。若在竇性心律時出現(xiàn)高度房室傳導(dǎo)阻滯則應(yīng)立即停藥并采取支持治療。
(5)雖然離體實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示地爾硫?具有負(fù)性肌力作用,但對心室功能正常的健康人和嚴(yán)重心肌病患者(如嚴(yán)重充血性心衰﹑急性MI和肥厚性心肌病)進(jìn)行的血流動力學(xué)研究結(jié)果顯示心指數(shù)未見降低,也未見對心臟收縮的負(fù)性影響。急性心肌梗死和經(jīng)X線診斷為肺充血患者不能口服地爾硫?。心室功能受損患者使用注射用地爾硫?的經(jīng)驗(yàn)有限,對這些患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。靜脈注射地爾硫?可引起直立性低血壓。血流動力學(xué)惡化的室上性心動過速患者靜脈給予地爾硫?應(yīng)謹(jǐn)慎。此外服用能減少外周阻抗﹑血管內(nèi)容積﹑心肌收縮力或心肌傳導(dǎo)藥物的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。
(6)極少數(shù)患者口服地爾硫?會出現(xiàn)堿性磷酸酶﹑LDH﹑SGOT﹑SGPT等酶的升高并可見其他與急性肝功能損害有關(guān)的現(xiàn)象。因此靜脈注射地爾硫?也存在急性肝功能損害的危險。
(7)PSVT轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律時可能出現(xiàn)室性早搏。這些室性早搏通常為瞬時和良性的,且無臨床意義。電轉(zhuǎn)復(fù)﹑其他藥物治療和PSVT自發(fā)轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心率時可出現(xiàn)相似的室性綜合征。
(8)口服地爾硫?偶見多形性紅斑和/或剝脫性皮炎的報道,因此靜脈注射本品也存在皮膚反應(yīng)的可能,若出現(xiàn)皮膚反應(yīng)應(yīng)停藥。
4.使用注意:與其他藥劑混合時,若pH超過8,鹽酸地爾硫?可能析出。本品使用的是【點(diǎn)切安瓿】,切口部用酒精棉等檫拭后,不用銼刀,向安瓿頸部印記的相反方向掰折即可。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

12個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)禁止使用。2.哺乳婦女盡量避免使用,臨床必須使用時,應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

一般高齡患者生理機(jī)能較低下,使用時應(yīng)從低劑量開始,給藥時仔細(xì)觀察患者癥狀情況。

藥物相互作用

本品在體內(nèi)經(jīng)細(xì)胞色素P450氧化酶進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化,與經(jīng)同一途徑進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化的其他藥物合用時可導(dǎo)致代謝的競爭抑制。故在開始或停止聯(lián)合使用本品時,對相同代謝途徑的藥物劑量,須加以調(diào)整以維持合理的血藥濃度。
1.β-受體阻滯劑:本品與β受體阻滯劑合用耐受性良好。但在左心室功能不全及傳導(dǎo)功能障礙患者中資料尚不充分。本品可增加普萘洛爾生物利用度近50%,因而在開始或停止兩藥合用時需調(diào)整普萘洛爾劑量。
2.西米替丁:由于抑制細(xì)胞色素P450氧化酶,影響本品首過代謝,可明顯增加本品血藥濃度峰值及藥時曲線下面積。
3.地高辛:有報道本品可使地高辛血藥濃度增加20%,在開始、調(diào)整和停止本品治療時應(yīng)監(jiān)測地高辛血藥濃度,以免地高辛過量或不足。
4.藥:藥對心肌收縮、傳導(dǎo)、自律性都有抑制,并有血管擴(kuò)張作用,可與本品產(chǎn)生協(xié)同作用。因此,兩藥合用時須調(diào)整劑量。
5.苯二氮卓:本品可明顯增加和米達(dá)唑侖血漿峰濃度并延長其消除半衰期。
6.卡馬西平:對于一些病例,本品可使卡馬西平血藥濃度增高40-72%而導(dǎo)致毒性。
7.環(huán)孢菌素:對心、腎、移植患者,合用本品時,環(huán)孢菌素的劑量應(yīng)降低15-48%,以保證環(huán)孢菌素的藥物濃度與合用本品前相同。合用時應(yīng)監(jiān)測環(huán)孢菌素血藥濃度,特別在開始、調(diào)整劑量、或停止使用本品時。環(huán)孢菌素對本品血漿藥物濃度的影響尚不明確。
8.利福平:可明顯降低本品血漿藥物濃度及。

藥物過量

藥物過量可導(dǎo)致心動過緩、低血壓、心臟傳導(dǎo)阻滯和心力衰竭。此時在通過胃腸道清除本品的同時根據(jù)本品的藥理作用和臨床經(jīng)驗(yàn),可給予以下治療:
1.心動過緩:給予阿托品0.6-1mg,如無效可謹(jǐn)慎使用異丙腎上腺素。
2.高度房室傳導(dǎo)阻滯:治療同前,如出現(xiàn)持續(xù)的高度房室傳導(dǎo)阻滯則應(yīng)用起搏器治療。
3.力衰竭:應(yīng)用正性肌力藥物(異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿劑。
4.低血壓:應(yīng)用升壓藥(如多巴胺或去甲腎上腺素)。

藥物毒理

1.藥理作用本品為鈣離子通道阻滯劑。通過作用于心肌、冠脈血管、末梢血管的平滑肌以及房室結(jié)等部位的鈣離子通道,抑制鈣離子由細(xì)胞外向細(xì)胞內(nèi)的跨膜內(nèi)流,減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子的濃度,但不改變血清鈣濃度。緩解和預(yù)防心肌、血管平滑肌細(xì)胞的收縮,具有擴(kuò)張冠脈和末梢血管、改善心肌肥大及延長房室結(jié)傳導(dǎo)時間等作用,可以有效治療高血壓、心絞痛、心律失常。
(1)對心絞痛的改善作用:
①本品可以有效擴(kuò)張心外膜和心內(nèi)膜下的冠狀動脈及側(cè)支血管,增加冠脈及側(cè)支血管的血流量,從而增加缺血心肌的血流,改善心肌缺血,緩解心絞痛。
②抑制冠脈血管的痙攣,對由冠狀動脈痙攣所致的各型心絞痛具有明顯的臨床;
③擴(kuò)張末梢血管,減輕心臟后負(fù)荷,減慢心率,降低心臟做功,對因心臟耗氧增加所致的心絞痛具有明顯改善作用。
(2)對高血壓的改善作用:
①本品使末梢血管平滑肌松弛,降低末梢血管阻力,從而可以降低血壓。其降壓幅度與高血壓的程度有關(guān),血壓正常者僅表現(xiàn)輕度影響。
②本品在降壓同時不影響心、腦、腎等重要臟器的血液供應(yīng);
③本品減輕心臟后負(fù)荷,抑制心肌收縮,對因高血壓所致的心肌肥大具有改善作用。
(3)對傳導(dǎo)系統(tǒng)的影響本品對竇房結(jié)和房室結(jié)的傳導(dǎo)具有抑制作用,臨床表現(xiàn)為不增加心率或使心率減慢,延長房室傳導(dǎo)時間等。
2.致癌、致突變和生殖毒性作用有報告大鼠服用本品24個月,小鼠服用本品21個月未發(fā)現(xiàn)致癌作用。體外細(xì)菌實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致突變作用。動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品對生育力無明顯影響。

藥代動力學(xué)

本品口服后通過胃腸道吸收較完全(達(dá)92%),有較強(qiáng)的首過效應(yīng),生物利用度為40%。單劑口服1粒,2-3小時可測到血漿藥物濃度,6-11小時達(dá)到血漿藥物濃度高峰。單劑或多劑口服本品的消除半衰期為5-7小時。本品在體內(nèi)代謝完全,僅2-4%原藥由尿液排出。血漿蛋白結(jié)合率70-80%。有效血藥濃度50-200ng/ml。

貯藏

遮光、密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-031)-2007Z

用法用量

將注射用鹽酸地爾硫?(10mg或50mg)用5ml以上的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解,按下述方法用藥:
1.室上性心動過速單次靜注,通常成人劑量為鹽酸地爾硫?10mg約3分鐘緩慢靜注,并可據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。
2.手術(shù)時異常高血壓的急救處置單次靜注,通常對成人1次約1分鐘內(nèi)緩慢靜注鹽酸地爾硫?10mg,并可據(jù)患者的年齡和癥狀適當(dāng)增減。靜注點(diǎn)滴,通常對成人以5~15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫?。當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后,邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。
3.高血壓急癥通常成人以5~15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫?。當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后,邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。
4.不穩(wěn)定性心絞痛通常成人以1~.μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫?,應(yīng)先從小劑量開始,然后可根據(jù)病情適當(dāng)增減,最大用量為5μg/kg/分。

主站蜘蛛池模板: 乌鲁木齐万通汽车学校| 欢迎光临广西七三科技有限公司官网 | 新能源洗扫车、新能源压缩垃圾车_新能源路面养护车_电动树叶收集车_电动扫地机_电动洗地机_高尔夫球车 | 小型环境空气质量连续监测系统-烟气排放连续监测仪(碳排放)-青岛明德环保仪器有限公司 | 妙手网-圆心大药房-广东圆心恒金堂医药连锁有限公司-放心的网上药店_妙手医生旗下正规网上买药平台 | 上饶环亚电脑会计培训学校--电脑学校|上饶电脑学校|上饶电脑培训|会计培训|上饶会计培训|上饶县会计培训|广丰会计培训|玉山会计培训|横峰会计培训|上饶网店培训 上进电缆(嘉兴)股份有限公司官网 - 光伏电缆|防火电缆|电力电缆|铝合金电缆专业生产厂家 | 欣宇航化工-湖北片碱-冰醋酸厂家联系方式-工业氨水价格-工业片碱厂家-武汉宇航化工 | 杀菌剂_除藻剂_杀菌灭藻剂_1227杀菌剂_中北精细化工 | 上海钧尚电器有限公司 - Faulhaber电机 AMETEK pittman电机 AMETEK ROTRON军用航空风机 Exlar电动缸 MAE电机 MCG电机 CP电动工具 马头工具 AMCI驱动器 直流电机 减速箱 直流伺服电机,无刷电机,直线电机 直流防爆电机 防爆电机 汽车助力转向电机 EPS电机 faulhaber motor faulhaber gearbox NANOTEC电机 ELWOOD电机 PHYTRON电机 EXLAR伺服电动缸 高力矩、高性能直流电机,音圈电机,风机,直流风机,航空风机 | 滑动轴承_无油自润滑轴承_复合干式_含油铜套_石墨铜套-嘉善盛元自润滑轴承厂 | 吸附式干燥机|零气耗压缩热干燥机|无锡气净法工业技术有限公司【官网】 | 温州合发模架科技有限公司| 泰安铭德机械有限公司,有机肥设备,山东有机肥设备厂家,铭德机械 泰安华特玻璃钢有限公司|泰安玻璃钢|泰安华特玻璃钢 | 喷涂流水线,喷漆流水线-山东天意设备科技 | 淄博润裕机械设备有限公司-搅拌器,搅拌桨叶,反应釜,机械密封,化工搅拌 | 吸污车|吸粪车|冷藏车|消防车|清障车|环卫垃圾车价格|湖北程力汽车集团厂家销售公司 | 球场地板_运动场地面_体育设施器材_地坪漆工程_项目承接-大上实业(深圳)有限公司 | 影像测量仪|检测设备定制|平面度测量仪|三坐标测量机|广州市海科思自动化设备有限公司-400-0528-668 | 宿迁网站建设-宿迁做网站-宿迁网站制作-宿迁网络公司-宿迁网页设计-宿迁软件开发-宿迁新动力软件开发有限公司 | 输送机电动滚筒_山东电动滚筒_输送机滚筒_皮带输送机-山东中输输送机械有限公司 | 青浦区摄像头安装/青浦区无线网络覆盖/青浦区网络调试公司/青浦区IT外包公司/金山区网络维护公司/金山区防火墙调试公司 | 球磨机配件_烘干机配件_回转窑配件_球磨机小齿轮_球磨机大齿轮-巩义市兴农机械制造公司 | 泡沫|水罐|干粉消防车价格_特种消防洒水车厂家-湖北江南 | 重庆监控安装_监控系统工程_高清监控摄像头-重庆监控系统安装公司 | 纸带过滤机,磁性分离器,排屑器-烟台通赫机床辅机有限公司 | 苏州探测器清洗_烟感探头清洗_感烟探测器维修清洗_火灾探测器清洗报价/价格_进口国产消防设备清洗_江苏智淼探测器清洗厂家- | 深圳市鼎拓达机电有限公司_ 深圳市鼎拓达机电有限公司 | 重庆污水处理设备_废气处理设备_纯净水设备-山艺环保 | 三原图库 - 设计图片素材打包下载sytuku.com | 柔性测斜仪|滑动式测斜仪-华思(广州)测控科技有限公司 | 室内门十大品牌-生态木门厂家-室内门厂家 - 浙江威威工贸有限公司 | 上海千舟新材料有限公司-美卓隔膜滤板_奥图泰滤板_压滤机配件 | 深圳办公室装修_设计_实景_效果图_哪家好-公装装饰公司 | 泥沙泵_脱硫泵_潜水泵_离心泵_渣浆泵厂家|诚信为先-泰安华泰泵业制造有限公司 | 天津市金色巨腾科技发展有限公司-天津监控安装,天津弱电工程,天津无线网络覆盖 | 扬州市检测仪器科技有限公司 | 欧美日韩人妻精品一区二区三区_欧美成人精品欧美一级乱黄_亚洲欧美日韩高清一区二区三区_国产一级做a爰片久久毛片_日韩一级视频在线观看播放_精品一区二区三区免费毛片爱_完整观看高清秒播国内外精品资源 | 自动隔油提升设备,消防稳压一体设备,苏州不锈钢消防水箱,污水提升设备厂家,无负压变频供水设备厂家-苏州脉泉供水设备有限公司 | 双层恒温培养箱|智能振荡培养箱-常州市仪都百科 | 济南德固机械|膨化食品生产线|早餐谷物玉米片生产线|拉丝蛋白生产线|速食米饭生产线 | 微行科技(MicroX):半导体装备核心供应商-超高真空炉 |