泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

【通 用 名】尼妥珠單抗注射液
【商 品 名】泰欣生注射液
【漢語拼音】nituozhudankangzhusheye
【英 文 名】NimotuzumabInjection
【成 份】每支10ml含50mg尼妥珠單抗(人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體)、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80.
【性 狀】本品為無色澄明液體.
【適 應 證】本品適用于與放療聯合治療表皮生長因子受體(EGFR)陽性表達的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌.使用本品前,患者應先確認其腫瘤細胞EGFR表達水平,EGFR中、高表達的患者推薦使用本品.肝癌、頭頸癌、神經膠質瘤、非小細胞肺癌、食道癌、宮頸癌等實體瘤.
【禁 忌】對該藥品或藥品任一組分過敏者禁使.
【貯 藏】本品在2－8℃儲存,嚴禁冷凍.
【包 裝】每個小包裝內含1支西林瓶,每個中等包裝含4個小包裝,每個大包裝含16個中包裝.
【有 效 期】兩年
【劑 型】針劑
【規 格】13.5ml西林瓶裝量10ml,尼妥珠單抗濃度為5mg/ml,每支含50mg單抗.50mg/瓶(10mL)×4瓶/中包裝.
【規格/價格】50mg/瓶(10mL) 850元/瓶
【批準文號】國藥準字S20080001
【生產企業】百泰生物藥業有限公司

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