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紫艾(紫杉醇注射液)醫藥招商

紫艾(紫杉醇注射液) 紫艾(紫杉醇注射液)
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招商區域:全國
產品類別:西藥產品
批準文號:H20053837
產品類型:不詳
產品劑型:片劑
發布時間:2013-4-2 19:41:02
更新時間:2013-8-6 4:14:16

紫艾(紫杉醇注射液)紫艾(紫杉醇注射液)產品性能

紫艾紫杉醇注射液適用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細胞瘤,復發非何金氏淋巴瘤等。

紫艾(紫杉醇注射液)紫艾(紫杉醇注射液)產品說明

紫艾(紫杉醇注射液)

【商品名】紫艾
【通用名】紫杉醇注射液
【性 狀】紫艾紫杉醇注射液為無色或淡黃色澄明粘稠液體。
【用法用量】為了預防發生過敏反應,在紫杉醇治療前12小時和6小時均口服地塞米松20mg,治療前30~60分鐘肌注或口服苯海拉明50mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在粒細胞集落刺激因子(G-CSF)支持下,劑量可達 250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理鹽水稀釋成0.3-1.2mg/ml溶液,靜滴3小時。聯合用藥劑量為 135~175mg/m2,3~4周重復。
【適應癥】紫艾紫杉醇注射液適用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細胞瘤,復發非何金氏淋巴瘤等。
【不良反應】1、過敏反應:發生率為39%,其中嚴重過敏反應發生率為2%。多數為1型變態反應,表現為支氣管痙攣性呼吸困難,蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應發生在用藥后最初的10分鐘。2、骨髓抑制:為主要劑量限制性毒性,表現為中性粒細胞減少,血小板降低少見,一般發生在用藥后8~10日。嚴重中性粒細胞發生率為47%,嚴重的血小板降低發生率為5%。貧血較常見。3、神經毒性:周圍神經病變發生率為62%,最常見的表現為輕度麻木和感覺異常,嚴重的神經毒性發生率為6%。4、心血管毒性:可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩。30%有心電圖異常改變。5、肌肉關節疼痛:發生率為 55%,發生于四肢關節,發生率和嚴重程度呈劑量依賴性。6、胃腸道反應:惡心,嘔吐,腹瀉和黏膜炎發生率分別為59%,43%和39%,一般為輕和中度。7、肝臟毒性:為ALT,AST和AKP升高。8、脫發:發生率為80%。9、局部反應:輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
【禁 忌 癥】1、對本品或其它用聚氧乙基代蓖麻油配制的藥物過敏者。2、白細胞低于1.5×109/L嚴重骨髓抑制者。3、孕婦和哺乳婦女。
【注意事項】1、 為預防有可能發生的過敏反應,紫杉醇治療前應用地塞米松,苯海拉明和H2受體拮抗劑進行預處理。
2、 配制紫杉醇時必須加以注意,宜帶手套操作。尚若皮膚接觸本品,立即用肥皂徹底清洗皮膚,一旦接觸粘膜應用水徹底清洗。
3、 靜脈注射時一旦藥液漏至血管外應立即停止注入,局部冷敷和1%普魯卡因局封等相應措施。
4、 本品滴注開始1小時內,每15分鐘測血壓、心率和呼吸一次,注意過敏反應。
5、 滴注紫杉醇時采用非聚氯乙稀材料的輸液瓶和輸液器,并通過所連接的過濾器,過濾器的微孔膜應小于0.22微米。
6、 紫杉醇濃縮注射液在靜脈滴注前必須加以稀釋,可用生理鹽水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理鹽水稀釋,最后稀釋濃度為0.3-1.2mg/ml。
7、 本品應在有經驗的腫瘤化療醫生指導下使用,患者必須住院,注射本品前必須備有抗過敏反應的藥物及相應的搶救措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】紫杉醇在動物實驗中證實影響胚胎生長,故孕婦禁用。育齡婦女,治療期不宜懷孕。
【規格】5ml∶30mg/瓶
【價格】125元/瓶
【包 裝】 安瓿
【批準文號】國藥準字H20053837
【貯藏】遮光,密閉25℃以下保存
【有效期】 2年
【生產企業】安徽大東方藥業有限責任公司

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