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取樣刷 一次性使用宮頸宮腔取樣刷套裝 西安美佳家醫藥招商
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招商單位：西安美佳家醫療科技有限公司
招商區域：全國
產品類別：醫療設備 醫用材料及醫用器具
批準文號：陜食藥監械（準）字2014第2120067號
產品類型：不詳
產品劑型：液體劑
更新時間：2024/9/24 22:10:24
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| 產品性能 | 一次性使用宮頸宮腔取樣刷套裝產品（以下簡稱套裝）的工作原理是通過前面的毛刷取得宮頸或者宮腔的細胞和病原微生物。其中，帶外套管的取樣刷組件用于獲取宮腔的細胞和病原微生物，無外套管的取樣刷組件用于獲取宮頸的細胞和病原微生物。一、產品簡介 一次性使用宮頸宮腔取樣刷套裝產品（以下簡稱套裝）的工作原理是通過前面的毛刷取得宮頸或者宮腔的細胞和病原微生物。其中，帶外套管的取樣刷組件用于獲取宮腔的細胞和病原微生物，無外套管的取樣刷組件用于獲取宮頸的細胞和病原微生物。 一次性使用宮頸宮腔取樣刷套裝產品的特點是：① 操作簡單，損傷小，可用于宮頸病變和子宮內膜病變的篩查；②可獲取宮腔內病原微生物的培養和藥敏試驗，指導治療下生殖道感染及子宮內膜炎；③無菌包裝；④ 一次性使用。 產品型號有：I型；II型；III型；IV型；V型；VI型。 用于宮腔取樣：I型；IV型。 用于宮頸取樣：II型；III型；IV型；VI型。 二、產品結構 由取樣刷和細胞保存液組成，取樣刷應無菌。 三、用途和適用范圍 本產品主要供醫療機構對宮頸病變、子宮內膜病變的篩查，及生殖道病原微生物檢查使用。 四、使用方法 1. I型產品的使用方法 ①外陰、陰道、宮頸進行消毒； ② 從包裝袋中取出取樣刷，回拉手柄，使毛刷完全進入套管內； ③ 手握手柄部，根據外套管上刻度值，通過宮頸插入到子宮深處至底部； ④ 回拉外套管至刻度3cm處； ⑤ 旋轉取樣刷的手柄部約5圈進行取樣； ⑥ 一只手固定外套管，另一只手握住手柄部回抽內套管完全入外套管，從宮腔內取樣； ⑦ 子宮內膜癌篩查：手持手柄部將毛刷從外套管中推出，將毛刷放入套裝內的細胞保存液中，將毛刷反復在細胞保存液中震動涮洗，樣本送細胞學檢查； ⑧ 急性盆腔炎病原學檢查：將毛刷在培養基中涂抹。 2. II型和III型產品的使用方法 ① 從包裝袋中取出取樣刷，手握手柄部，將毛刷入宮頸外口，使錐形刷面與宮頸鱗、柱狀上皮交界處充分接觸； ② 旋轉取樣刷的手柄部約4-5圈，全面取樣； ③ 宮頸癌初篩：將毛刷放入套裝內的細胞保存液中，將毛刷反復在保存液中震動涮洗，樣本送細胞學檢查； ④ HPV病毒檢測：將取樣刷端放入套裝內的細胞培養液中，將毛刷反復在培養液中震動涮洗，樣本送病毒學檢測。 3.IV型產品的使用方法 ①外陰、陰道、宮頸進行消毒； ② 從包裝袋中取出取樣刷，回拉手柄，使毛刷完全進入套管內； ③ 手握手柄部，根據外套管上刻度值，通過宮頸插入到子宮深處至底部； ④ 回拉外套管至刻度3cm處； ⑤ 旋轉取樣刷的手柄部約5圈進行取樣； ⑥ 一只手固定外套管，另一只手握住手柄部回抽內套管完全入外套管，從宮腔內取樣； ⑦ 子宮內膜癌篩查：手持手柄部將毛刷從外套管中推出，將毛刷放入細胞保存液中，將毛刷反復在細胞保存液中震動涮洗，樣本送細胞學檢查； ⑧ 急性盆腔炎病原學檢查：將毛刷在培養基中涂抹。 4. V型和VI型產品的使用方法 ① 從包裝中取出取樣刷，手握手柄部，將毛刷入宮頸外口，使錐形刷面與宮頸鱗、柱狀上皮交界處充分接觸； ② 旋轉取樣刷的手柄部約4-5圈，全面取樣； ③ 宮頸癌初篩：將毛刷放入細胞保存液中，將毛刷反復在細胞保存液中震動涮洗，樣本送細胞學檢查； ④ HPV病毒檢測：將取樣刷端放入細胞培養液中，將毛刷反復在培養液中震動涮洗，樣本送病毒學檢測。 五、說明 1.本產品為一次性使用，無菌、無毒；用后按醫療垃圾處理； 2. 本產品由臨床醫生使用； 3. 一次性使用宮頸宮腔取樣刷套裝產品的滅菌有效期為一年； 4. 本產品包裝上的“一次性使用”、“無菌”等圖形符號執行YY/T0313附錄B的規定；外包裝上的“怕濕”、“怕熱”、“小心輕放”等標志執行YY/T0313的規定。 六、注意事項 使用前應仔細檢查產品及包裝，各組件應完整；取樣刷組件包裝破損，超出有效期的嚴禁使用。 七、禁忌癥 可疑妊娠者。 八、貯存及運輸 本產品應貯存在濕度不大于80％，清潔、陰涼干燥、通風良好的環境中。 |
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