婦用凝膠 高效單體銀婦用抗菌凝膠醫藥招商
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招商單位：修正藥業集團股份有限公司
招商區域：全國,陜西省
產品類別：西藥產品 婦科用藥
批準文號：20152640201
產品類型：不詳
產品劑型：注射劑
更新時間：2024/9/25 3:08:06
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| 產品性能 | 本產品使用范圍是用于細菌性陰道病、外陰假絲酵母菌病（陰道念珠菌病）、宮頸炎以及由陰道炎引起的瘙癢、白帶異常、陰部異味癥狀的輔助治療。型號、規格：銀含量：350μg/g；規格：3g 產品注冊證編號/產品技術要求編號：吉械注準20152640201 生產許可證編號：吉食藥監械生產許20180085號 產品性能：外觀 1.1給凝膠器表面應光滑，無鋒棱、無毛刺。1.2給凝膠器外形應無明顯變形。1.3抗菌凝膠顏色為棕黃色或棕紅色、色澤均勻、應五味、無臭。 化學性能 2.1pH值：應在6.0～8.0之間。2.2銀含量：應為標示值的90.0%～110.0%之間。2.3黏度：應在80Pa.s～120Pa.s范圍內。 生物性能 3.1刺激：應無皮膚刺激反應。3.2致敏：應無致敏反應。3.3細胞毒性：細胞毒性應不大于2級。3.4抑菌作用：對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠球菌、綠膿桿菌作用2min、5min、10min、20min、的平均抑菌率均應不小于50%。 結構及組織：高效單體銀婦用抗菌凝膠和給凝膠器兩部分構成。 適用范圍：本產品的適用范圍是用于細菌性陰道病、外陰假絲酵母菌病（陰道念珠菌病）、宮頸炎以及由陰道炎引起的瘙癢、白帶異常、陰部異味癥狀的輔助治療。 禁忌癥：對金屬銀過敏者禁用 注意事項：1、本品避免與凡士林、氯、碘、過氧化氫的產品合用，否則效力降低。2、本品外用，請勿內服。3、凝膠偶有變色，屬正常現象，不影響療效。4、由于有少量流出物，建議與衛生護墊合用。 警示、提示：1處女禁用。2、孕婦應在醫生指導下使用。3、經期及孕婦禁深部用藥。4、本品為一次性使用產品，如有包裝破損現象禁止使用。5、本品應放置在兒童不易觸及的地方。 使用說明：1、檢查包裝完整性。2、每晚睡前，采用推注的方式，將給凝膠器輕輕插入陰道內深處，利用助推桿將凝膠推入陰道。3、細菌性陰道病每天一支，連用7天，重者增加療程；陰道假絲酵母菌病（陰道念珠菌病）每天一支，連用7天，重者增加療程；宮頸炎每天1支，連用9天，重者增加療程。 儲存、運輸：密閉、避光、防凍，在陰涼處儲存。運輸過程應輕裝輕卸、嚴禁拋擲、防止碰撞、避免雨淋、暴曬及污染。 使用期限：3年 注冊人：吉林邦安寶醫用設備有限公司 生產企業：吉林邦安寶醫用設備有限公司 注冊地址：長春市高新技術產業開發區越達路1566號 生產地址：長春市高新區越達路1566號 售后服務單位：吉林邦安寶醫用設備有限公司 修訂日期：2015年11月6日 |
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