酒石酸布托啡諾注射液醫藥招商
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| 產品性能 | 【成份】本品主要成份為酒石酸布托啡諾。其化學名稱為：左旋（-）–17–環丁基甲基–3，14–二羥基喃D–（-）–酒石酸（1︰1）鹽。 【性狀】本品為無色的澄明液體。 【適應癥】用于治療各種癌性疼痛、手術后疼痛。 【規格】 1ml:1mg 【用法用量】 靜脈注射量為1mg(1瓶)，肌注劑量為1~2mg（1～2瓶）。如需要，每3～4小時，可重復給藥一次。沒有充分的臨床資料推薦單劑量超過4mg（4瓶）。或遵醫囑。 【不良反應】 主要為嗜睡、頭暈、惡心和/或嘔吐。 發生率在1%或以上，考慮可能與酒石酸布托啡諾有關的不良反應報告： 1.全身：虛弱、頭痛、熱感。心血管系統：血管舒張、心悸。 2.消化系統：畏食、便秘、口干、胃痛。 3.神經系統：焦慮，意識模糊，欣快感，飄浮、失眠、神經質、感覺異常、震顫。 4.呼吸系統：支氣管炎、咳嗽、呼吸困難、鼻衄、鼻充血、鼻刺激、鼻炎、鼻竇炎、鼻竇充血、咽炎、上呼吸道感染。 5.皮膚：多汗/濕冷，瘙癢。特殊感覺：視力模糊、耳痛、耳鳴、味覺異常。 發生率在1%以下考慮可能與酒石酸布托啡諾有關的不良反 【禁忌】 1. 對本品或本品中其它成份過敏者禁用。 2. 因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依賴那可汀的患者。 3.年齡小于18歲患者禁用。 【注意事項】1.對于重復使用麻醉止痛藥，且對阿片耐受的病人慎用。2.腦損害和顱內壓升高的患者慎用或不用。3.肝腎疾病患者初始劑量間隔時間應延長至6～8小時，直至反應很好，隨后的劑量隨病人反應調整而不是按固定方案給藥。4.對有心肌梗塞、心室功能障礙、冠狀動脈功能不全的患者慎用。發生高血壓時，應立即停藥。5.本品可致呼吸抑制，尤其是同時服用興奮CNS藥或患有CNS疾病或呼吸功能缺陷的患者，慎用。6.服用本品時，禁止喝酒。嚙齒動物短期給本品后的身體依賴性潛力低于，但據近年報告，無論是動物還是人長期、頻繁、大量使用酒石酸 【藥物相互作用】 1.在使用布托啡諾的同時，使用中樞神經系統抑制藥[比如：酒精、巴比妥類（催眠鎮靜藥），安定和抗組胺藥]會導致抑制中樞神經系統的作用加強。當與這些會加強類阿片藥作用的藥物合用時，布托啡諾的用量應為最小有效劑量，隨后的劑量應盡可能的降低。 2.目前還不能確定與影響肝臟代謝的藥物（比如：西咪替丁、紅霉素、茶堿等）合用是否影響布托啡諾的作用，但內科醫師應留心減小起始劑量并延長給藥間歇。 3.使用布托啡諾同時用MAO（單胺氧化酶）阻斷藥是否相互影響還未證實。 【藥理作用】 本品及其主要代謝產物激動K&ndash；阿片肽受體，對U&ndash；受體則具激動和拮抗雙重作用。它主要與中樞神經系統（CNS）中的這些受體相互作用間接發揮其藥理作用包括鎮痛作用。除鎮痛作用外，對CNS的影響包括減少呼吸系統自發性的呼吸、咳嗽、興奮嘔吐中樞、縮瞳、鎮靜等藥理作用。其作用可能是通過非CNS作用機制實現的。如改變心臟血管（神經）的電阻和電容 、支氣管運動張力、胃腸道分泌，運動肌活動及膀胱括約肌的活動。 本品鎮痛作用一般靜脈注射幾分鐘，肌注10～15分鐘作用開始。靜脈注射、肌注30～60分鐘達高峰，維持時間為3～4小時，與、meperidine及pentazocine相當。 【貯藏】遮光，室溫（10～30℃）保存。 【批準文號】國藥準字H20020454 【生產企業】江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 |
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