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| 產品性能 | （1)用于慢性乙型肝炎患者。 （2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷?。ㄈ纾簝和忍煨悦庖呷毕莶。?。 （3)某些自身免疫性疾?。ㄈ纾侯愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮 喘和哮喘性支氣管炎等）。 （4)各種細胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝?，預防上呼吸道感染、頑固性 口腔潰瘍等）。 （5)腫瘤的輔助治療?！舅幤访Q】通用名稱：胸腺肽腸溶片 商品名稱：奇莫欣 英文名稱：Thymopolypeptides Enteric-coated Tablets 漢語拼音：Xiongxiantai Changrong Pian 【成份】本品主要成份：本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。 【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。 【適應癥】 （1)用于慢性乙型肝炎患者。 （2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如：兒童先天性免疫缺陷?。?。 （3)某些自身免疫性疾病（如：類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮 喘和哮喘性支氣管炎等）。 （4)各種細胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝祝A防上呼吸道感染、頑固性 口腔潰瘍等）。 （5)腫瘤的輔助治療。 【規 格】20mg 【用法用量】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵醫囑。 【不良反應】 （1)耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者 偶有嗜睡感。 （2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可 繼續使用本品。 （3)極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。 【禁忌】 1、對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。 2、胸腺功能亢進或胸腺腫瘤患者。 【注意事項】 （1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治 療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大 于危險性。 （2)治療期間應定期檢查肝功能。 （3)18歲以下患者慎用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任 何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只 能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用于 哺乳期婦女仍應特別慎重。 【兒童用藥】尚不明確。 【老年用藥】尚不明確。 【藥物相互作用】 （1)本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激 素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避 孕藥，沒有任何干擾現象出現。 （2)本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。 （3)本品與抗生素合用，能增強抗菌作用。 （4)本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。 【藥物過量】 目前尚無任何關于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg 劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發生。 【藥理毒理】 本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞 成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種 抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、Y干擾素、白介素2和白介素 3)的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活 作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞 在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因 此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。 【藥代動力學】尚不明確。 【貯 藏】密封，在陰涼（不超過20℃)干燥處保存。 【包裝】 鋁塑包裝，每板6片，每袋1板，每盒1袋。 鋁塑包裝，每板10片，每袋1板，每盒1袋。 鋁塑包裝，每板8片，每袋2板，每盒1袋。 【有效期】24個月 【執行標準】WSi-(X-001)-2002Z 【批準文號】國藥準字H20000301 |
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