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| 產品性能 | 用于治療和預防多種真菌引起的感染，如頭皮糠疹(頭皮屑)、脂滋性皮炎和花斑癬。能迅速緩解由脂溢性皮炎 和頭皮糠疹引起的脫屑和瘙癢。復方酮康唑發用洗劑說明書 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用 [藥品名稱]通用名稱:復方酮康唑發用洗劑 英文名稱: Corpound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders 漢語拼音: Fufang Tongkangzuo Fayong Xij [成份] 本品為復方制劑，每克含酮康唑15毫克，丙酸氯倍他索0. 25毫克。 [性 狀]本品為無色粘稠液體。 [適應癥]用于治療和預防多種真菌引起的感染，如頭皮糠疹(頭皮屑)、脂滋性皮炎和花斑癬。能迅速緩解由脂溢性皮炎 和頭皮糠疹引起的脫屑和瘙癢。 [規格] 每克含酮康唑15毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克. [用法用量]外用。取本品約5毫升，涂于患處或已濕潤的頭發上，輕輕搓揉，讓其與頭皮充分接觸，待2~5分鐘后，用清水沖洗 干凈。脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每周2次， 連用2~4周，鞏固治療可每1~2周1次；花斑癬，-日1次，連用5日。 [不良反應] 1.過敏反應、局部皮膚燒灼感、瘙癢、 刺激以及頭發干燥、變色、脫發。 2.可見紅斑、皮膚干燥、毛囊炎、皮膚萎縮變薄、萎縮紋、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染等。 3.長期用藥可能引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。 4.偶可引起變態反應性皮炎。 [禁忌] 1.對本品過敏者禁用。 2.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。 3.小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。 [注意事項] 1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2.過敏體質者慎用。 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，嚴重者應及時就醫。 4.本品含強效皮質類固醇丙酸氯倍他索，不能長期、大面積應用。 5.如洗后感到頭發干燥，可適當使用護發品。 6.如需連續使用超過4周，請咨詢醫師。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方. 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師。 [孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦及哺乳期婦女禁用。 [兒童用藥]小兒禁用。 [老年用藥]尚不明確。 [藥物相互作用]尚不明確。 [藥物過量]尚不明確。 [藥理毒理]1.藥理:酮康唑為咪唑類廣譜抗真菌藥，可抑制真菌麥角甾醇等固醉的生物合成:損傷真菌細胞膜，改變其通透性， 致細胞內重要物質漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成:尚可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧 化物在細胞內過度積聚，導致真菌亞細胞結構變性和壞死。對皮膚真菌，如發癬菌屬、 表皮癬菌屬、小孢子菌屬有 較強抗菌作用，尤其對馬拉色菌有很強的殺菌活性；丙酸氯倍他索為糖皮質激素，抗炎、抗過敏作用較強而且迅速。 2. 毒理:局部刺激性試驗和過敏試驗、皮膚急性毒性試驗表明，復方制劑對實驗動物皮膚無刺激性、致敏性低、毒性 低，提示本品臨床應用安全性較高。 [藥代動力學]酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時內血中未檢出(低于5ng/m的檢測限) .丙酸氯倍他索外用 后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經腎臟排出。 [貯藏] 密封，在陰涼處(不超過20＇C)保存。 [包 裝]聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯復合藥用軟膏管，65毫升/支。 [有效期] 24個月。 [執行標準]國家食品藥品監督管理局標準YBH37302005 [批準文號]國藥準字H20044935 [藥品上市許可持有人]上海寶龍藥業股份有限公司 [生產企業]企業名稱:上海寶龍藥業股份有限公司 生產地址:上海市青浦區天辰路358號 |
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