英科新創 乙肝五項檢測卡(膠體金法) 英科新創 乙肝五項檢測卡(膠體金法)醫藥招商
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招商單位：廈門海菲生物技術股份有限公司
招商區域：全國
產品類別：診斷試劑 免疫組化與人體組織細胞類試劑,微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑,臨床化學類試劑
批準文號：國械注準20173400656
產品類型：不詳
產品劑型：液體劑
更新時間：2025/5/9 14:30:07
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| 產品性能 | 適用范圍/預期用途 本試劑盒用于體外定性檢測患者血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。注冊證編號 國械注準20173400656 注冊人名稱 英科新創（廈門）科技股份有限公司 注冊人住所 廈門市海滄新陽工業區新光路332號 生產地址 廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號和51號廠房；受托生產地址：福建省長汀縣策武鎮汀州大道南路66號工業新區醫療器械產業園S6、S9棟廠房 產品名稱 乙肝五項檢測卡（膠體金法） 管理類別 第三類 型號規格 卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 結構及組成/主要組成成分 乙肝五項檢測卡：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試條、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）試條、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）試條、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）試條、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）試條；滴管（選配）。（具體內容詳見產品說明書） 適用范圍/預期用途 本試劑盒用于體外定性檢測患者血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。 產品儲存條件及有效期 2～30℃密封干燥保存，有效期：24個月。 |
