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招商區域:全國
產品類別:西藥產品 其他專科用藥,口腔潰瘍
批準文號:國藥準字20080260
產品類型:處方藥
產品劑型:其它劑型
更新時間:2022/8/5 1:48:21
- 產品性能
- 產品說明
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- 聯系方式
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產品名稱 |
氨來呫諾糊劑 西抒邁 |
招商區域 |
全國 |
產品類別 |
西藥產品 其他專科用藥,口腔潰瘍 |
批準文號 |
國藥準字20080260 |
產品類型 |
處方藥 |
產品劑型 |
其它劑型 |
生產單位 |
山東安泰藥業有限公司 |
氨來呫諾是*獲得FDA批準的口腔潰瘍的治療藥物。經臨床證實,它是能夠加速口腔潰瘍治愈和消除
疼痛的*藥物,不僅有效的治療而且可預防復發,是治療口腔潰瘍的一線藥物。與國內已上市的同類藥物
比較,氨來呫諾能夠顯著的消炎止痛,促進口腔潰瘍的愈合,特別是在潰瘍初期,療效更佳;與臨床常用的
治療口腔潰瘍的腎上腺皮質類激素相比,副作用更小、治療效果更好。
作用機理
主要是抑制脂氫合酶,抑制白三烯生成和抗白三烯作用。5%氨來呫諾用于治療復發性口腔潰瘍能有效促
進潰瘍的愈合,減輕疼痛和減小潰瘍面積。其對口腔粘膜無刺激性和過敏性,該藥的不良作用很少發生,作
為口腔治療藥物是絕對安全可靠且療效顯著,本品的糊劑配方是FDA批準的第一個用于治療口腔潰瘍的藥物。
臨床研究
Robert等在1993年報道:采用氨來呫諾治療32例復發性口腔潰瘍患者并與安慰劑組作了比較。患者年齡
為18~70歲,給藥方法為每日2次,連續3天,第4天給藥1次,根據下述指標對治療效果進行評估:(1)疼痛程
度,由無痛至劇痛;(2)充血程度;(3)潰瘍直徑大小;(4)由研究者做出的綜合計分。所有評估從患者第1天
就診的記錄開始。研究結果表明,用藥組患者的4項指標均優于安慰劑組,除疼痛程度外,組間差異具顯著性
(P<0.05),治療期間未發現副作用。作者認為,局部涂擦5%氨來呫諾糊劑對于減輕潰瘍充血、疼痛和大小均
有顯著作用。
Khandwala等1997年對1335例口腔潰瘍患者進行隨機、雙盲、多中心、平行分組的臨床療效研
究,將本品糊劑直接涂抹于潰瘍部位,每日4次,治療4天后,患者的疼痛明顯減輕,潰瘍面基本愈
合。潰瘍平均治愈時間本品顯著短于安慰劑對照組和未治療組。另外在一個持續用藥8天的療程中,
5%氨來呫諾對潰瘍面積的減小、疼痛程度的減輕等療效參數也明顯優于安慰劑組。
美國FDA至今批準*用于口腔潰瘍治療的非激素*藥
適用于原發性與復發性口腔潰瘍的治療
起效快,用藥3-5分鐘止痛,潰瘍1-2天愈合
口腔潰瘍俗稱 “口瘡”, 是一種常見的口腔疾患,與免疫缺陷、病毒感染、緊張和創傷等因素有
關。其中復發性口腔潰瘍最常見,是口腔粘膜最容易罹患的疾病,其發病率達20%以上,其中復發性占10%。該病可發生與男女老幼,其主要集中在20~50歲之間。據流行病學調查我國除了齲齒與牙周病外,口腔潰瘍發病率居口腔疾病中第三位,約占我國人口的18%,其中女性多于男性。許多患者是長時間持續發作,潰瘍此起彼伏難以痊愈,特別是女性在月經期間由于抵抗力下降和心情煩躁很容易患復發性口腔潰瘍,月月如此,患者迫切希望能有療效可靠的藥物來控制潰瘍復發。輕到中度的口腔潰瘍給人們日常生活帶來不適,嚴重的口腔潰瘍給人們帶來進食的疼痛和困難。近年對該病的研究日益引起重視,目前的治療方法包括類固醇激素、含收斂殺菌藥物漱口劑、抗生素治療、口服硫酸鋅、含二性霉素B和四環素的糖漿、左旋咪唑及激光治療等,但由于療效、不良反應等方面的因素的影響,滿足不了患者的需求。
氨來呫諾是歐美至今批準*用于口腔潰瘍治療的*藥,且經臨床驗證和使用證明是*能夠促
進口腔潰瘍愈合和消除口腔潰瘍疼痛的有效藥物,本品市場定位明確,特異性治療口腔潰瘍;臨床需求迫切,市場競爭度低,進入市場容易。依照《藥品注冊管理辦法》補充規定,本品享受8年新藥保護期,且國外尚無替代產品研究,市場相對獨占期長,產品生命周期長。具有突出的社會效益和良好的投資回報。
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