普樂可復(他克莫司)膠囊

『通用名』他克莫司膠囊
『商品名』普樂可復
『主要成分』他克莫司
『適應癥』預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應.
治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應.
『用法用量』患者情況允許口服，應盡早開始口服本品。在一些肝移植患者，本品可以通過鼻飼來口服給藥
本品通常與其他免疫抑制藥物一起使用，亦出現有單獨使用本品的個例報道。本品不能與環孢素并用
如出現排斥反應或不良事件發生，需考慮更改免疫抑制治療方案
在維持治療階段，建議持續使用本品來維持移植物的存活。如患者病情惡化（如出現急性排斥反應的征兆），應考慮改變免疫抑制劑用藥方案。多種方案均可用于控制排斥反應，如增加類固醇激素用量、加用短期的單克隆或多克隆抗體、增加本品的用量
如出現中毒征兆（如明顯的不良事件），應減少本品的用量。并應告訴患者，在未經主管醫師同意的情況下，不應擅自減量
在移植術后患者的情況改善期內，本品的藥代動力學可能會發生改變，需要調整本品的劑量
『成人術后接受口服本品治療的推薦起始劑量』對肝移植患者，口服初始劑量應為按體重每日0.1 -0.2mg/kg分兩次口服，術后6小時開始用藥。對腎移植患者，口服初始劑量應為按體重每日0.1 5-0.3mg/kg分兩次口服，術后24小時內開始用藥。
『對傳統免疫抑制劑治療無效的排斥反應』對發生了排斥反應，且傳統免疫抑制劑治療無效的患者，應開始給予本品治療，推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。
患者由環孢素轉換成本品，本品的首次給藥間隔時間不超過24小時。如果環孢素的血藥濃度過高，應進一步延緩給藥時間。
『肝功能不全的患者』對術前及術后肝損的患者必須減量，如早期移植物失功。
『腎功能不全的患者』根據藥代動力學原則無須調整劑量。然而建議應仔細監測腎功能，包括血清肌酐值，計算肌酐清除率及監測尿量。血液透析不能減少本品的血中濃度。
『服藥方式』每日服藥兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1 小時或餐后2-3小時服用。如必要可將膠囊內容物懸浮于水，經鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服，首劑須靜脈給藥。
『禁忌癥』妊娠、對他克莫司或其他大環內酯類藥物過敏者、對膠囊中其他成份過敏者。
『規格』0.5mg/粒，50粒/盒 130元 100粒/盒250元
1mg/粒，50粒/盒 250元 100粒/盒480元
5mg/粒，50粒/盒1200元 100粒/盒2300元
『有效期』有效期為3年；打開鋁箔包裝后，應在1 2個月內用完
『貯藏 』膠囊劑打開鋁箔包裝后，室溫下（1 5-30℃）保存，放在原包裝內。
『批準文號』『生產廠商』日本藤澤藥品工業株式會社

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