?3.2非諾貝酸用于原發(fā)性高脂蛋白血癥或混合性血脂異常患者,降低血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B,升高高密度脂蛋白膽固醇。"> ?

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 非諾貝酸/非諾貝酸片臨床批件轉(zhuǎn)讓醫(yī)藥招商

非諾貝酸/非諾貝酸片臨床批件轉(zhuǎn)讓
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招商區(qū)域:全國(guó)
產(chǎn)品類別:西藥產(chǎn)品 循環(huán)系統(tǒng)用藥
批準(zhǔn)文號(hào):CXHL1300416魯
產(chǎn)品類型:不詳
產(chǎn)品劑型:片劑
更新時(shí)間:2024/9/24 22:07:05
  • 產(chǎn)品性能
  • 產(chǎn)品說明
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    產(chǎn)品性能 3.1非諾貝酸用于降低嚴(yán)重的高甘油三酯血癥(>500mg/dl)患者體內(nèi)的甘油三酯的含量。
    ?3.2非諾貝酸用于原發(fā)性高脂蛋白血癥或混合性血脂異常患者,降低血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B,升高高密度脂蛋白膽固醇。一、非諾貝酸/非諾貝酸片
    1、項(xiàng)目名稱
    通用名:非諾貝酸
    英文名:Fenofibric Acid 
    2、劑型和規(guī)格:片劑,35mg、105mg。
    3、適應(yīng)癥
    3.1非諾貝酸用于降低嚴(yán)重的高甘油三酯血癥(>500mg/dl)患者體內(nèi)的甘油三酯的含量。
    ?3.2非諾貝酸用于原發(fā)性高脂蛋白血癥或混合性血脂異常患者,降低血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B,升高高密度脂蛋白膽固醇。
    4、用法用量
    成人推薦劑量:
    嚴(yán)重的高甘油三酯血癥:初始劑量為:35?105 mg/天。根據(jù)患者的反應(yīng)來決定使用劑量,如果需要4-8周時(shí)間間隔進(jìn)行重復(fù)的脂質(zhì)測(cè)定,則應(yīng)調(diào)整劑量。
    原發(fā)性高脂血癥或混合性血脂異常:105 mg/天。
    本品最大給藥劑量為105 mg/天。
    5、注冊(cè)分類:原料+制劑:3+3。
    6、知識(shí)產(chǎn)權(quán):不侵權(quán)。
    7、市場(chǎng)分析
    根據(jù)最新研究,治療血脂異常的全球藥物市場(chǎng)從2012年至2022年將會(huì)以大約每年2%的平均速度增長(zhǎng),到2022年,其市場(chǎng)規(guī)模將超過310億美元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),2014年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)降血脂用藥合計(jì)主要成分零售市場(chǎng)統(tǒng)計(jì),阿托伐他汀鈣占58.02%,辛伐他汀占12.82%,非諾貝特占8.34%,瑞舒伐他汀鈣占7.40%。隨著我國(guó)生活水平的提高,高血脂病人的發(fā)病率呈上升趨勢(shì),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將不斷擴(kuò)展;另一方面,他汀類藥物在我國(guó)的使用日漸普及,而本品與他汀類藥物聯(lián)合用藥所取得的良好療效,以及聯(lián)用治療耐受性良好,且安全狀況與單獨(dú)用非諾貝酸及阿托伐他汀無異,隨著聯(lián)合用藥的廣泛應(yīng)用,將使非諾貝酸有較好的市場(chǎng)開發(fā)前景。
    8、項(xiàng)目進(jìn)度
    目前我公司已獲得非諾貝酸及片劑臨床批件。

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