非諾貝酸/非諾貝酸片臨床批件轉(zhuǎn)讓醫(yī)藥招商
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招商單位：濟(jì)南康和醫(yī)藥科技有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類別：西藥產(chǎn)品 循環(huán)系統(tǒng)用藥
批準(zhǔn)文號(hào)：CXHL1300416魯
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：片劑
更新時(shí)間：2024/9/24 22:07:05
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| 產(chǎn)品性能 | 3.1非諾貝酸用于降低嚴(yán)重的高甘油三酯血癥（＞500mg/dl）患者體內(nèi)的甘油三酯的含量。 ?3.2非諾貝酸用于原發(fā)性高脂蛋白血癥或混合性血脂異常患者，降低血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B，升高高密度脂蛋白膽固醇。一、非諾貝酸/非諾貝酸片 1、項(xiàng)目名稱 通用名：非諾貝酸 英文名：Fenofibric Acid 2、劑型和規(guī)格：片劑，35mg、105mg。 3、適應(yīng)癥 3.1非諾貝酸用于降低嚴(yán)重的高甘油三酯血癥（＞500mg/dl）患者體內(nèi)的甘油三酯的含量。 ?3.2非諾貝酸用于原發(fā)性高脂蛋白血癥或混合性血脂異常患者，降低血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B，升高高密度脂蛋白膽固醇。 4、用法用量 成人推薦劑量： 嚴(yán)重的高甘油三酯血癥：初始劑量為：35?105 mg/天。根據(jù)患者的反應(yīng)來決定使用劑量，如果需要4-8周時(shí)間間隔進(jìn)行重復(fù)的脂質(zhì)測(cè)定，則應(yīng)調(diào)整劑量。 原發(fā)性高脂血癥或混合性血脂異常：105 mg/天。 本品最大給藥劑量為105 mg/天。 5、注冊(cè)分類：原料+制劑：3+3。 6、知識(shí)產(chǎn)權(quán)：不侵權(quán)。 7、市場(chǎng)分析 根據(jù)最新研究，治療血脂異常的全球藥物市場(chǎng)從2012年至2022年將會(huì)以大約每年2%的平均速度增長(zhǎng)，到2022年，其市場(chǎng)規(guī)模將超過310億美元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2014年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)降血脂用藥合計(jì)主要成分零售市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)，阿托伐他汀鈣占58.02%，辛伐他汀占12.82%，非諾貝特占8.34%，瑞舒伐他汀鈣占7.40%。隨著我國(guó)生活水平的提高，高血脂病人的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將不斷擴(kuò)展；另一方面，他汀類藥物在我國(guó)的使用日漸普及，而本品與他汀類藥物聯(lián)合用藥所取得的良好療效，以及聯(lián)用治療耐受性良好，且安全狀況與單獨(dú)用非諾貝酸及阿托伐他汀無異，隨著聯(lián)合用藥的廣泛應(yīng)用，將使非諾貝酸有較好的市場(chǎng)開發(fā)前景。 8、項(xiàng)目進(jìn)度 目前我公司已獲得非諾貝酸及片劑臨床批件。 |
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