非諾貝酸/非諾貝酸片臨床批件轉讓醫藥招商
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招商單位：濟南康和醫藥科技有限公司
招商區域：全國
產品類別：西藥產品 循環系統用藥
批準文號：CXHL1300416魯
產品類型：不詳
產品劑型：片劑
更新時間：2024/9/24 22:07:05
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| 產品性能 | 3.1非諾貝酸用于降低嚴重的高甘油三酯血癥（＞500mg/dl）患者體內的甘油三酯的含量。 ?3.2非諾貝酸用于原發性高脂蛋白血癥或混合性血脂異常患者，降低血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B，升高高密度脂蛋白膽固醇。一、非諾貝酸/非諾貝酸片 1、項目名稱 通用名：非諾貝酸 英文名：Fenofibric Acid 2、劑型和規格：片劑，35mg、105mg。 3、適應癥 3.1非諾貝酸用于降低嚴重的高甘油三酯血癥（＞500mg/dl）患者體內的甘油三酯的含量。 ?3.2非諾貝酸用于原發性高脂蛋白血癥或混合性血脂異常患者，降低血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B，升高高密度脂蛋白膽固醇。 4、用法用量 成人推薦劑量： 嚴重的高甘油三酯血癥：初始劑量為：35?105 mg/天。根據患者的反應來決定使用劑量，如果需要4-8周時間間隔進行重復的脂質測定，則應調整劑量。 原發性高脂血癥或混合性血脂異常：105 mg/天。 本品最大給藥劑量為105 mg/天。 5、注冊分類：原料+制劑：3+3。 6、知識產權：不侵權。 7、市場分析 根據最新研究，治療血脂異常的全球藥物市場從2012年至2022年將會以大約每年2%的平均速度增長，到2022年，其市場規模將超過310億美元。據米內網統計，2014年國內市場降血脂用藥合計主要成分零售市場統計，阿托伐他汀鈣占58.02%，辛伐他汀占12.82%，非諾貝特占8.34%，瑞舒伐他汀鈣占7.40%。隨著我國生活水平的提高，高血脂病人的發病率呈上升趨勢，國內市場將不斷擴展；另一方面，他汀類藥物在我國的使用日漸普及，而本品與他汀類藥物聯合用藥所取得的良好療效，以及聯用治療耐受性良好，且安全狀況與單獨用非諾貝酸及阿托伐他汀無異，隨著聯合用藥的廣泛應用，將使非諾貝酸有較好的市場開發前景。 8、項目進度 目前我公司已獲得非諾貝酸及片劑臨床批件。 |
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