丙肝檢測(cè)試紙 HCV丙肝檢測(cè)試劑 出口醫(yī)藥招商
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招商單位：南通戴爾諾斯生物科技有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類別：診斷試劑 自身免疫診斷類試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110097號(hào)
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：其它劑型
更新時(shí)間：2024/9/25 2:07:31
- 產(chǎn)品性能
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| 產(chǎn)品性能 | 本品是一種不需要任何儀器設(shè)備的血清/血漿檢測(cè)試劑，利用免疫層析分析原理來(lái)快速檢測(cè)血清/血漿中是否含有丙型肝炎病毒抗體，從而協(xié)助臨床判斷人體是否受到丙型肝炎病毒感染。HCV 膠體金法檢測(cè)試紙采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)，試劑含有被事先固定于膜上測(cè)試區(qū)（T）的丙型肝炎病毒重組抗原和質(zhì)控區(qū)（C）的羊抗鼠IgG抗體。 測(cè)試時(shí)，將試紙的標(biāo)記線（MAX）以下部分浸沒在血清/血漿中標(biāo)本中至少10~15 秒或者加樣于試紙的加樣孔（S）內(nèi)，標(biāo)本與預(yù)包被的膠體金顆粒結(jié)合的鼠抗人IgG反應(yīng)。然后，混合物隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如是陽(yáng)性，膠體金鼠抗人IgG在層析過(guò)程中先與標(biāo)本中的HCV 抗體結(jié)合，隨后結(jié)合物會(huì)與被固定在膜上的丙肝抗原結(jié)合，在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。這條帶是丙肝抗原-抗體-金標(biāo)粒子的復(fù)合物在膜上結(jié)合形成的。如是陰性，則測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)將沒有紫紅色條帶。無(wú)論HCV抗體是否存在于標(biāo)本中，一條紫紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)。質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。 |
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