丙肝檢測卡 HCV丙肝檢測試劑 出口醫(yī)藥招商
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招商單位：南通戴爾諾斯生物科技有限公司
招商區(qū)域：全國
產品類別：診斷試劑 自身免疫診斷類試劑
批準文號：蘇食藥監(jiān)械生產許20110097號
產品類型：不詳
產品劑型：其它劑型
更新時間：2024/9/25 2:07:32
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| 產品性能 | 本品是一種不需要任何儀器設備的血清/血漿檢測試劑，利用免疫層析分析原理來快速檢測血清/血漿中是否含有丙型肝炎病毒抗體，從而協助臨床判斷人體是否受到丙型肝炎病毒感染。HCV 膠體金法檢測試紙采用高度特異性的抗體抗原反應及免疫層析分析技術，試劑含有被事先固定于膜上測試區(qū)（T）的丙型肝炎病毒重組抗原和質控區(qū)（C）的羊抗鼠IgG抗體。 測試時，將試紙的標記線（MAX）以下部分浸沒在血清/血漿中標本中至少10~15 秒或者加樣于試紙的加樣孔（S）內，標本與預包被的膠體金顆粒結合的鼠抗人IgG反應。然后，混合物隨之在毛細效應下向上層析。如是陽性，膠體金鼠抗人IgG在層析過程中先與標本中的HCV 抗體結合，隨后結合物會與被固定在膜上的丙肝抗原結合，在測試區(qū)（T）內出現一條紫紅色條帶。這條帶是丙肝抗原-抗體-金標粒子的復合物在膜上結合形成的。如是陰性，則測試區(qū)（T）內將沒有紫紅色條帶。無論HCV抗體是否存在于標本中，一條紫紅色條帶都會出現在質控區(qū)（C）內。質控區(qū)（C）內所顯現的紫紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。 |
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