楷萊(鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液)

『商品名』楷萊
『產(chǎn)品中文名』鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
『產(chǎn)品英文名』Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection
『主要成份』鹽酸多柔比星脂質(zhì)體
『產(chǎn)品性狀』本品為無菌、半透明的紅色混懸液.
『適應(yīng)功效』本品可用于低CD4(〈200 CD4淋巴細(xì)胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人.
本品可用作一線全身化療藥物,或者用作治療病情有進(jìn)展的AIDS-KS病人的二線化療藥物,也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯(lián)合化療的病人:長春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環(huán)類抗生素).
『用法用量』本品應(yīng)為每2-3周靜脈內(nèi)給藥20 mg/m2,給藥間隔不宜少于10天,因?yàn)椴荒芘懦幬镄罘e和毒性增強(qiáng)的可能.病人應(yīng)持續(xù)治療2-3個(gè)月以產(chǎn)生療效.為保持一定的療效,在需要時(shí)繼續(xù)給藥.本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀釋,靜脈滴注30分鐘以上.禁止大劑量注射或給用未經(jīng)稀釋的藥液.建議本品滴注管與5%葡萄糖滴注管相連接以進(jìn)一步稀釋并最大限度地減少血栓形成和外滲危險(xiǎn).本品禁用于肌肉和皮下注射.
肝功能不全病人:對少數(shù)肝功能不全病人(膽紅素值達(dá)4 mg/dl(給予20 mg/ m2本品,血漿清除率和清除半衰期未見變化.然而在取得進(jìn)一步的經(jīng)驗(yàn)之前,根據(jù)以往鹽酸多柔比星的使用經(jīng)驗(yàn),對于肝功能不全的病人本品的給藥量要減少.建議當(dāng)膽紅素高于以下數(shù)值時(shí)考慮減少用量:血清膽紅素1.2-3.0 mg/dl,用常用量的1/2；大于3 mg/dl時(shí)用常用量的1/4.
腎功能不全病人:由于多柔比星由肝臟代謝和經(jīng)膽汁排泄,故使用本品時(shí)劑量不需作調(diào)整.
脾切除病人:目前尚無本品用于脾切除病人的經(jīng)驗(yàn),故不推薦使用.
『規(guī)格』20mgx10mL/1支
『包裝』1支/盒
『價(jià)格』2700元/支
『劑型』注射劑
『有效期』18個(gè)月
『貯藏』未開封的藥瓶應(yīng)保存在2-8°C環(huán)境下,避免冷凍.本品用5%葡萄糖注射液稀釋后供靜脈滴注的藥液應(yīng)立即使用.稀釋液不立即使用時(shí)應(yīng)保存在2-8°C環(huán)境下,不超過24小時(shí).
『注冊證號』『生產(chǎn)企業(yè)』美國先靈葆雅制藥公司

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