疤痕貼 疤痕貼/祛疤痕貼/疤痕貼廠家/疤痕貼OE醫藥招商
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招商單位：湖北普愛藥業有限公司
招商區域：全國
產品類別：醫療器械 Ⅱ類
批準文號：鄂械注準20212143188
產品類型：非處方藥、OTC產品
產品劑型：片劑
更新時間：2025/6/16 10:01:06
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| 產品性能 | 用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成， 不用于未愈合的傷口。【產品名稱】疤痕貼 【結構組成】本品由背襯層、硅凝膠層及防粘層組成。背襯層為聚氨酯薄膜，硅凝膠層為硅凝膠，防粘層為聚乙烯防粘膜，所含成分不具有藥理學作用。 【產品主要性能】產品粘貼面的粘附力應不小于 10 g/cm2 ；拉伸強度應不小于 0.2 MPa；產品浸出液的酸堿度相對空白的差值的絕對值應不大于1.5；產品經 150℃熱處理后其失重率不大于 3.0％；產品應能承受 500mm 靜水壓 300s 的能力，不得出現滲水現象；細菌菌落總數不 大于 100cfu/g,綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌不得檢 出。 【適用范圍】用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成， 不用于未愈合的傷口。 【使用方法】1、根據疤痕的大小選擇不同規格的產品或裁剪成合適尺寸。 2、小心揭去硅凝膠背面的防粘膜，將粘性面貼于干燥、干凈的疤 痕表面。運動時和關節部位使用，為防止硅凝膠脫落，應用彈性繃 帶將其固定。 3、使用后用溫水或非油脂性清潔劑清洗硅凝膠，晾干后可重復使 用，直至粘性不強時更換，建議不超過 15 天。 4、為使皮膚更好的適應產品，開始每天使用 4-8 小時，依次每天 增加 2 小時，以達到每天 24 小時的最佳使用時間。 5、新生疤痕建議使用3 個月，陳舊性疤痕及疤痕嚴重者需持續使 用 6 個月。 【注意事項】1、創面愈合后方可使用。 2、若皮膚出現過敏現象，請暫停使用，待癥狀消退后再用。 3、在睡眠時，可用膠帶或彈性繃帶固定。 【禁 忌 癥】皮膚炎癥或創面未完全愈合者禁用；對硅凝膠過敏者慎用。 【警示提示】產品使用完后請置于廢棄物桶中。 【型號規格】方形：6cm×3cm、6cm×4cm、6cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、 6cm×8cm 、6cm×9cm 、6cm×10cm 、7cm×3cm 、7cm×4cm 、7cm×5cm 、7cm ×7cm 、7cm×8cm 、7cm×10cm 、7cm×11cm 、7cm×12cm 、7cm×14cm 、7cm × 15cm 、8cm×3cm 、8cm×4cm 、8cm×5cm 、8cm×8cm 、8cm×9cm 、8cm× 10cm 、8cm×11cm 、8cm×12cm 、8cm×15cm 、9cm×3cm 、9cm×4cm 、9cm× 5cm 、10cm×3cm 、10cm×4cm 、10cm×5cm 、10cm×10cm 、11cm×3cm 、11cm ×4cm 、12cm×5cm 、12cm×10cm 、15cm×3cm 、15cm×5cm 、16cm×16cm 、 18cm×3cm、18cm×5cm、20cm×5cm、20cm×20cm、25cm×5cm、25cm×25cm、 30cm×5cm 、30cm×20cm 。 圓形： Φ2.0cm 、 Φ3.0cm 、 Φ3.5cm 、 Φ4.0cm 、 Φ 4.5cm 、 Φ5.0cm 、 Φ6.0cm 、 Φ7.0cm 、 Φ8.0cm 。橢圓形：6cm×3cm 、6.5cm× 3.5cm、6cm×4cm、6cm×5cm、6cm×8cm、6cm×10cm、7cm×3cm、7cm×4cm、 7cm×5cm、7cm×10cm、8cm×3cm、8cm×5cm、8cm×10cm、9cm×3cm、9cm ×5cm 、10cm×3cm 、10cm×5cm。 【貯 存】通風，干燥處保存。 【運 輸】防曬、防濕、防重壓。 【生產日期】見包裝。 【有 效 期】24個月 【醫療器械生產許可證編號】鄂食藥監械生產許 20100248號 【醫療器械注冊證編號】鄂械注準20212143188 【醫療器械產品技術要求的編號】鄂械注準20212143188 【注冊人/生產企業/售后服務單位】湖北普愛藥業有限公司 武漢市東西湖區九通路銀湖科技工業園 武漢市東西湖區九通路銀湖科技工業園 027-83372881 www.puai.com.cn |
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