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| 產品性能 | 醫用退熱貼溫度特性檢測儀是湖北普愛藥業有限公司參照醫藥行業標準《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》研制的冷敷類產品溫度特性檢測專用設備。專利證書號：ZL 201921128161.3。 計算機軟件著作權證書號：軟著登字第 11747302 號。 該設備適用于醫療器械質量監督檢驗部門、醫用退熱貼等冷敷類產品生產廠家的產品溫度特性檢測。一、產品簡介 醫用退熱貼溫度特性檢測儀是湖北普愛藥業有限公司參照醫藥行業標準《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》研制的冷敷類產品溫度特性檢測專用設備。專利證書號：ZL 201921128161.3。 計算機軟件著作權證書號：軟著登字第 11747302 號。 該設備適用于醫療器械質量監督檢驗部門、醫用退熱貼等冷敷類產品生產廠家的產品溫度特性檢測。 二、醫用退熱貼溫度特性檢測儀功能 1、自動采集各個通道檢品從降溫開始至 32℃后經過最低溫度又回升到 32℃全過程的時間和溫度數據，可實時顯示每個通道的溫度曲線。 2、通過專用計算機系統軟件按冷敷類產品標準要求，精確計算各個檢品的降溫時間、最低溫度、持續時間、溫度保證時間數據，打印檢測報告。 注： 降溫時間：從開始制冷至降溫至 32℃所需的時間。 最低溫度：從制冷開始到結束測定的溫度最低值。 持續時間：制冷溫度在 32℃以下的保持時間的總值。 溫度保證時間：持續時間中最低溫度與 32℃的平均溫度以下的時間。 三、主要技術參數 （一）溫熱裝置 溫熱裝置由溫熱器及循環式恒溫水槽組成。 1、溫熱器：長度：600mm，高度：300mm，寬度：100mm，由 3mm 厚熱軋不銹鋼板制作，測溫面貼以 8mm 厚的塑料板（PP）。溫熱器四周部分覆蓋厚 30mm 的發泡聚苯乙烯。 2、循環式恒溫水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向溫熱裝置循環溫水。 3、溫熱部位溫度：溫熱部位（塑料板的表面）各部分的監控溫度 35℃±1℃。 4、加熱方式：進口電熱管加熱。 5、控溫方式：液晶數顯 PID 控制。 （二）多通道溫度記錄儀 1、溫度傳感器總數：8 個(K 型熱電偶，測量端金屬長 25mm 直徑 4mm) 2、工作通道產品檢測傳感器：6 個（CH01～CH06） 3、塑料板表面溫度監控傳感器：2 個（CH07～CH08） 4、測溫范圍：0～100℃ 5、測溫精度：0.1℃ 6、數據采集時間間隔：≥1 秒（可自行設置，出廠設置默認 60 秒） （三）工作電源：220V （四）整機功率：1200W （五）設備外形尺寸：80cm×50cm×70cm （六）設備重量：90kg 四、使用方法 1、打開電源開關，電熱管、循環式恒溫水泵和多通道溫度記錄儀開始工作。設置多通道溫度記錄儀數據采集時間間隔（建議設置 60 秒）。 2、在環境溫度 23℃±2℃，環境相對濕度 50%±20%，無風狀態下，使溫熱部位塑料板表面（溫度監控傳感器 CH05、CH06）加熱至 35℃±1℃后，方可進行檢測工作。 3、按標準規定的溫度試驗方法檢測產品，開始檢測時，按下多通道溫度記錄儀上“檢測”按鍵，開始記錄檢測數據。（若采用電腦記錄時，打開電腦軟件，點擊開始按鈕，電腦軟件開始記錄檢測數據）。 4、當所有檢品降至最低溫度又回升到 32℃后，先點擊多通道溫度記錄儀上“STOP” 按鈕，檢測結束，再點擊觸摸屏上“停止”鍵，停止記錄。然后插入 U 盤，按“文件”按鈕，選擇對應的數據導出至 U 盤保存。（若采用電腦記錄，鼠標點擊軟件上的停止鍵，然后保存即可）。 5、在電腦上打開《醫用退熱貼溫度特性檢測儀數據統計分析系統》軟件，導入上述 U 盤保存好的數據，即可自動計算各個通道的降溫時間、最低溫度、持續時間、溫度保證時間，打印測試報告。 注： 應按檢測方法完成全過程檢測。若檢品檢測前溫度低于 32℃，或溫度沒有回升至 32℃以上結束檢測，則該檢品檢測數據為無效數據，不參與數據統計分析。 五、安全提示 1、設備出廠時，循環水溫度控制器已經設置完成，正常情況下不要更改。 2、請勿隨意打開機倉內的各種循環水閥門，防止循環水泄漏。 3、節假日期間或長時間不使用，應關閉電源停止工作，延長設備壽命，避免安全事故。 4、本設備安裝有漏電保護裝置。應確保外接電源接地線有效，避免安全事故。 六、異常情況處理 1、檢測室環境溫度高于 25℃時，可能會導致溫熱部位塑料板表面監控傳感器 （CH05、CH06）溫度超過 36℃，請降低檢測室環境溫度至標準要求的 23℃±2℃ 范圍內。 2、若溫熱部位塑料板表面監控溫度（CH05、CH06）超出 35℃±1℃范圍，可適量調節水溫控制器的溫度設置，使之均在 35℃±1℃范圍內，或與供應商聯系處理。3、其它異常情況，請與供應商聯系處理。 七、售后服務 1、設備質保期一年，一年內非人為損壞，制造商免費維修。質保期后，終身有償維保服務。 2、免費升級更新《醫用退熱貼溫度特性檢測儀數據統計分析系統軟件》。 八、隨行文件 1、醫用退熱貼溫度特性檢測儀產品說明書一份 2、多通道溫度記錄儀使用說明書一份 3、專用 U 盤 1 個（內有：醫用退熱貼溫度特性檢測儀數據統計分析系統軟件，多通道溫度記錄儀電腦安裝程序軟件，多路溫度記錄儀使用說明書電子版，溫度特性檢測儀操作步驟 PPT，《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》電子版） 4、多通道溫度記錄儀出廠校準證書 5、多通道溫度記錄儀第三方校準證書 6、水溫控制器使用說明書 九、制造商信息 制造單位：湖北普愛藥業有限公司 生產地址：武漢市東西湖區慈惠街九通路銀湖科技工業園 |
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