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| 產品性能 | 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于陰道炎、宮頸炎引起的陰部瘙癢、疼痛、白帶增多、異味癥狀的輔助治療。【產品名稱】陰道阻菌凝膠 【結構組成】產品由凝膠和推注器組成，凝膠由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖、甘油、三乙醇胺和純化水組成，聚乙烯材質制成的推注器由長管、內芯、套管和后蓋組成。 【主要性能】1、pH值應在5.0～6.5的范圍內； 2、25℃時動力黏度應30Pa?s～300Pa?s； 3、重金屬檢驗液呈現的顏色應不超過濃度為1μg/mL的鉛標準溶液的顏色。 4、細菌菌落總數應≤100cfu／g，霉菌和酵母菌總數應≤10cfu／g， 大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、白色 念珠菌不得檢出。 【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于陰道炎、宮頸炎引起的陰部瘙癢、疼痛、白帶增多、異味癥狀的輔助治療。 【使用方法】 使用前請用溫水清洗雙手和外陰，取本品一支撕開密封袋，拔掉推注器后方保護蓋，用推注器前方保護帽（套管）做推桿，保持自然平臥位，墊高臀部將推注器插入陰道深處（正常女性一般陰道深度約8㎝左右），將凝膠一次性推出后，再將推注器旋轉拔出，再次保持自然平臥位1min左右，每晚一次，每次一支，宜睡前使用，連續使用6~9支為1療程。或遵醫囑。 【注意事項】1、本品僅供外用； 2、包裝袋破損或超過產品有效期勿用； 3、本產品僅限一次性使用； 4、哺乳期婦女、無性生活史的女性請在醫師指導下使用； 5、使用中避免坐浴及性生活； 6、使用過程中偶有短暫輕微刺激，屬正常現象； 7、極少數患者出現燒灼感、瘙癢、紅腫、疼痛等過敏癥狀，請立即清洗并停用，停用后癥狀可自行消失。 8、本品輔料中甘油遇強氧化劑會發生反應，不能與含三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等強氧化劑的產品同時使用； 9、請將本品放置于兒童無法觸及的位置。 【禁忌癥】1、高度敏感體質者或對本品過敏者禁用； 2、孕婦禁用，處女禁用； 3、經期停用。 【貯存條件】密封，通風、避光，干燥處保存。 【有效日期】36個月 【型號規格】2.5g/支、2.8g/支、3.0g/支、3.2g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.2g/支、4.5g/支、5.0g/支。具體型號規格見包裝。 【醫療器械注冊證編號】鄂械注準20212183211 【醫療器械生產許可證編號】鄂食藥監械生產許20100248號 【醫療器械產品技術要求編號】鄂械注準20212183211 【注冊人/生產企業/售后服務單位】湖北普愛藥業有限公司 【住所/生產地址】武漢市東西湖區九通路銀湖科技工業園 【聯系電話】027-83372881 【網 址】www.puai.com.cn |
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