祥見說明

安維汀(貝伐珠單抗注射液)

【商品名】安維汀
【通用名】貝伐珠單抗注射液
【主要成分】貝伐珠單抗
【性狀】本品為靜脈注射用無菌溶液，pH5.9-6.3，無色至乳白色澄清液體。
【適 應 癥】轉移性結直腸癌：貝伐珠單抗聯合以5-氟尿嘧啶為基礎的化療適用于轉移性結直腸癌患者的治療。
【用法用量】
總則：貝伐珠單抗應該由專業衛生人員采用無菌技術稀釋后才可輸注。貝伐珠單抗采用靜脈輸注的方式給藥，首次靜脈輸注時間需持續90分鐘。如果第一次輸注耐受性良好，則第二次輸注的

時間可以縮短到60分鐘。如果患者對60分鐘的輸注也具有良好的耐受性，那么隨后進行的所有輸注都可以用30分鐘的時間完成。
建議持續貝伐珠單抗的治療直至疾病進展為止。
轉移性結直腸癌(mCRC)：貝伐珠單抗靜脈輸注的推薦劑量為：聯合m-IFL(改良IFL)化療方案時，5mg/kg體重，每2周給藥1次。
劑量調整：不推薦減少貝伐珠單抗的使用劑量。出現以下情況，停止使用貝伐珠單抗：胃腸道穿孔(胃腸道穿孔、胃腸道瘺形成、腹腔膿腫)，涉及到內臟瘺形成；需要干預治療的傷口裂開以

及傷口愈合并發癥；嚴重出血(例如，需要干預治療)；嚴重動脈血栓事件；高血壓危象或高血壓腦病；可逆性后腦白質腦病綜合征(RPLS)；腎病綜合征。
如果出現以下狀況，需暫停使用貝伐珠單抗：擇期手術前4周；藥物控制不良的嚴重高血壓；中度到重度的蛋白尿需要進一步評估；嚴重輸液反應。
【貯 藏】避光，2-8℃在原包裝中保存和運輸。不要冷凍保存，不要搖動。正常情況下，在2-8℃條件下的保存時間不宜超過24小時。
【有效期】24個月。
【劑 型】注射劑
【包裝規格】100mg:4ml/瓶，400mg:16ml/瓶
【銷售價格】100mg： 750元/瓶
400mg：2900元/瓶
【注冊證號】100mg：國藥準字S20100023
400mg：國藥準字S20100024
【生產廠商】瑞士羅氏制藥有限公司