祥見說明

蓋三淳(骨化三醇膠丸)

【通用名】骨化三醇膠丸
【商品名】蓋三淳
【漢語拼音】Guhuasanchunjiao Wan
【英文名】Calcitriol Soft Capsules
【主要成份】骨化三醇。化學(xué)名稱為：(5Z，7E)-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10（19）-三烯-1α,3β,25-三醇 分子式：C27H44O3 分子量：416.6
【性狀】蓋三淳為膠丸，內(nèi)含黃色或談黃色的油狀液體。
【適應(yīng)癥】
1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松；
2.慢性腎功能低下；
3.術(shù)后甲狀腺功能低下；
4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下；
5.假性甲狀腺功能低下；
6.維生素D依賴性佝僂病；
7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。
【用法用量】應(yīng)根據(jù)每個病人血鈣水平小心制定蓋三淳的每日最佳劑量。開始以蓋三淳治療時，應(yīng)盡可能使用最小劑量，并且不能在沒有監(jiān)測血鈣水平的情況下增加用量。
在血鈣增高期間，必須每日測定血鈣及血磷水平，血鈣正常后可服用蓋三淳，但日劑量應(yīng)低于前劑量0.25ug。每日應(yīng)估計鈣攝入量并酌情進(jìn)行調(diào)整。
本平最佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量（成人：每日約800毫克），治療開始時，補(bǔ)鈣是必要的。因為胃腸道對鈣的吸收的改善，有些病人可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣

傾向的病人，可能只需要小劑量補(bǔ)鈣或完全不需要補(bǔ)鈣。每日鈣總攝取量（如從食物和藥物）平均大約為800mg，不應(yīng)超過1000mg。
口服，具體方法如下：
1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松：推薦劑量為每次0.25μg，每日二次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度，以后每六個月監(jiān)測一次。
2.腎性骨營養(yǎng)不良(包括透析病人)：起始階段的每日劑量為0.25μg。血鈣正常或略有降低的病人隔日0.25μg即可。如2-4周內(nèi)生化指標(biāo)及病情未見明顯改善，則每隔2-4周將蓋三淳的每日用

量增加0.25μg，在此期間至少每周測定血鈣2次。大多數(shù)病人最佳用量為每日0.5-1.0μg之間。
3.甲狀旁腺功能低下和佝僂病：推薦起始劑量為每日0.25μg，晨服，如生化指標(biāo)和病情未見明顯改善，則每隔2-4周增加劑量。在此期間，每周至少測定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者

，偶見吸收不佳現(xiàn)象，因此這種病人需要較大劑量。如果醫(yī)生決定對患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用蓋三淳治療時，在妊娠后期應(yīng)加大劑量，在產(chǎn)后及哺乳期應(yīng)減少劑量。
4.老年患者：老年病人無需特殊劑量，但建議監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度。
5.嬰兒及兒童：蓋三淳的溶液劑型適用于嬰兒和兒童。如同成人一樣，應(yīng)在測定水平的基礎(chǔ)上確定每日最佳劑量。 2歲以內(nèi)的兒童，推薦的每日參考劑量為0.01-0.1μg/kg體重。包裝內(nèi)所配

備的測量管可準(zhǔn)確地量出每個病人所需的劑量。
給藥體積可以以毫升或滴計：0.1ml溶液相當(dāng)于0.1μg的活性成分(骨化三醇)，或1滴溶液含有0.02μg骨化三醇。溶液可以先放入湯匙然后混入兒童的飲料中(如橙汁等)。
【禁忌】蓋三淳禁用有維生素D中毒跡象的病人。
【孕婦和哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用
【兒童用藥】蓋三淳兒童用藥的安全性和有效性尚未建立。
【老年患者用藥】老年病人無需特殊劑量，但建議監(jiān)測血鈣和血肌苷濃度，對于正進(jìn)行透析的老年病人使用的安全性和有效性尚未建立。
【貯藏】密封避光保存
【規(guī)格】0.25ug*10s粒/盒
【價格】22元/盒
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20030491
【生產(chǎn)廠家】青島正大海爾制藥有限公司