祥見說明

類克(注射用英夫利西單抗)

【類克功效】注射用英夫利西單抗；注射用英夫利西單抗治療風濕性關節炎.
【簡述】類克(注射用英夫利西單抗)用于治療活性克隆氏癥, 類風濕性關節炎, 強直性脊椎炎（AS）及牛皮癬關節炎
【商用名】類克
【通用名】注射用英夫利西單抗
【英文名】Infliximab for Injection
【漢語拼音】ZhuSheYongYingFuLiXiDanKang
【主要成分】英夫利西單抗
【性狀】本品為白色固體，溶解后為無色至淡黃色液體，泛乳白色光，無異物。
【適應癥】
1、類風濕關節炎 ：本品是疾病控制性抗風濕藥物。對于中重度活動性類風濕關節炎患者，本品與甲氨蝶呤合用可用于 ：減輕癥狀和體征 ；改善身體機能，預防患者殘疾。
2、克羅恩病 ：對于接受傳統治療效果不佳的中重度活動性克羅恩病患者，本品可用于 ：減輕癥狀和體征 ；達到并維持臨床療效 ；促進粘膜愈合 ；改善生活質量 ；使患者減少皮質激素

用量或停止使用皮質激素。
3、痿管性克羅恩病 ：對于痿管性克羅恩病患者，本品可用于 ：減少腸-皮膚痿管和直腸-陰道痿管的數量，促進并維持痿管愈合 ；減輕癥狀和體征 ；改善生活質量。
4、強直性脊柱炎（AS） ：對于活動性強直性脊柱炎患者，本品可用于 ：減輕癥狀和體征，包括增加活動幅度 ；改善身體機能 ；改善生活質量。
【用法用量】
用法 ：靜脈注射。
用量 ：類風濕關節炎 ：首次給予本品3 mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予1次相同劑量。本品應與甲氨蝶呤合用。對于療效不佳的患者，可考慮將劑量調整到

10mg/kg，和/或將用藥間隔調整為4周。
中重度活動性克羅恩病、痿管性克羅恩病 ：首次給予本品5 mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予1次相同劑量。對于療效不佳的患者，可考慮將劑量調整至10

mg/kg。
強直性脊柱炎 ：首次給予本品5 mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔6周各給予1次相同劑量。
【貯藏】密封，低溫干燥保存。
【有效期】兩年。
【批準文號】注冊證號 國藥準字S20060024
【藥品本位碼】86978323000014
【規格/價格】100mg/1瓶/盒 1950元/盒
【生產企業】瑞士Cilag AG