呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯檢試劑盒（免 呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯檢試劑盒（免醫藥招商
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招商單位：北京榮志海達生物科技有限公司
招商區域：全國
產品類別：診斷試劑 臨床基礎檢驗類試劑
批準文號：國械注進20163400855
產品類型：不詳
產品劑型：液體劑
更新時間：2024/9/25 6:23:01
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| 產品性能 | 用于定性檢測鼻拭子或鼻洗液或鼻吸液樣本中的呼吸合胞病毒和腺病毒抗原。【產品名稱】 通用名稱：呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯檢試劑盒（免疫層析法） 英文名稱：RSV-Adenovirus Resp.Blister Test 【包裝規格】 40 人份/盒 【預期用途】 本試劑盒用于定性檢測鼻拭子或鼻洗液或鼻吸液樣本中的呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原。 【產品簡介】 試劑盒采用免疫層析法來定性檢測呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原，可直接用于檢測鼻拭子或鼻洗液或鼻吸液樣本。 【背景知識】 呼吸道合胞病毒（RSV）是1歲以下嬰幼兒下呼吸道感染（包括毛細支氣管炎和肺炎）最重要的病因之一。呼吸道合胞病毒的最初癥狀類似輕微感冒癥狀，比如流鼻涕、輕微咳嗽、發燒等，甚至有時出現呼吸費力。重癥下呼吸道疾病有可能在任何年齡階段發生，特別是老年人或那些心血管、肺部和免疫系統病變人群中。 腺病毒（ADENO）也是導致呼吸道疾病的重要病因之一，然而，取決于血清分類，它們也可能導致其他各種疾病，如腸胃炎、結膜炎、膀胱炎和出疹性疾病。由腺病毒引起的呼吸道疾病癥狀與肺炎、義膜性喉炎、支氣管炎初期的常見寒癥相似。免疫功能失常患者特別易受腺病毒感染嚴重并發癥影響。 ? 【樣本采集和保存條件】 采用鼻拭子樣本或鼻洗液或鼻吸液樣本。 樣本收集后應盡快處理，2-4℃下可保存8小時。建議不做冰凍保存。 【檢驗原理】 本試劑盒采用定性免疫層析法來測定呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原。在膜的檢測線區域預包被小鼠單克隆抗體以識別待測抗原。在檢測過程中，樣本與預染在檢測條里的有色結合物（抗呼吸道合胞病毒小鼠單克隆抗體-紅色微球粒和抗腺病毒小鼠單克隆抗體-藍色微球粒）反應，形成的混合物通過毛細管作用在膜上向上移動。隨著樣本流經檢測膜，有色微粒亦在膜上移動。當樣本中存在待測抗原時，膜上的特異抗體便捕獲到有色結合物，從而形成不同顏色的線。不同抗原可根據這些不同顏色的線加以區分。混合物繼續移動，通過固定在質控線區域的抗體時，顯示出一條綠色的線。綠色線的存在表明：1）加入了足夠量的樣本，2）液體流向正確，3）作為試劑的內部質控。 ? 【優勢特征】 ? 1、準確--與其他方法（ELISA）相比靈敏度和特異性都非常出色：靈敏度>99%，特異性>99%（鼠單克隆抗體）。 ? 2、省時高效—同時測定呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原。 ? 3、操作簡便快速--十分鐘內出結果。 生產廠商：塞提斯 |
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