肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫 肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫醫藥招商
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招商單位：北京榮志海達生物科技有限公司
招商區域：全國
產品類別：診斷試劑 微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑
批準文號：國械注進20153403570
產品類型：不詳
產品劑型：液體劑
更新時間：2024/9/25 6:23:28
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| 產品性能 | 本試劑盒用于半定量測定人類血清中肺炎支原體特異性IgM抗體。【產品名稱】 通用名稱：肺炎支原體IgM檢測試劑盒(酶聯免疫法) 英文名稱：SeroMP? IgM 【包裝規格】 96人份/盒，192人份/盒 【背景知識】 肺炎支原體是一種普遍的社區獲得性肺炎，通常的表示特征是逐進的頭痛發作、發燒、不舒服和最大的特征是干咳。肺炎支原體在所有的年齡群都很普遍，然而，最普遍的是在二十歲以下尤其是在四歲以下的兒童。已有報道指出由支原體引起的肺炎占所有的肺炎的近30%。 肺炎支原體同樣與非呼吸道疾病有關，如腦膜炎、腦炎、胰腺炎、感覺神經聽力受損和急性腦干綜合癥。 ? ? 由于發病普遍，在所有肺炎的病例中都應該考慮肺炎支原體，但是由于不同的疾病也有相同的病癥，所以將血清學檢測作為附加的診斷工具是必要的。ELISA技術是靈敏的、特異的，并且能區分測定特定的IgG、IgA和IgM抗體。 ? ? 肺炎支原體特異性IgM抗體在疾病發作初期即升高，1至4周內達到高峰，然后在幾個月之內衰退到非顯著水平（診斷上）。由于IgM抗體早出現和相對較短的半衰期，因此允許可在急性感染期采用單個血清樣本診斷。年輕患者與成年患者相比往往有較高的IgM水平。IgG水平比IgM水平升高較慢，但維持異常水平的時間較長，因此分開至少兩周檢測樣本會有顯著意義的增高，能在即使缺乏IgM的情況下指示現癥感染或者再次感染。IgA抗體在老年患者中常見有較高水平，并且比IgM檢測成人現癥感染的診斷更加有用。 ? ? Savyon?公司已經開發出半定量IgG、IgA 和IgM酶免試劑盒，可用于跟進人血清中的抗體水平的改變。SeroMP?試劑盒所采用的抗原是一種肺炎支原體的膜制備，包含了P1膜蛋白（一種主要免疫原）。 ? ? SeroMP?試劑盒可用于肺炎支原體特異性IgG、IgA及IgM抗體的早期和急性測定。 《2006年中華醫學會呼吸病學分會社區獲得性肺炎診斷和治療指南》提出社區獲得性肺炎確切診斷包括：血清肺炎支原體、肺炎衣原體抗體滴度呈4倍或4倍以上變化（增高或降低），同時肺炎支原體抗體滴度≥1：64，肺炎衣原體抗體滴度≥1：32。 ? 【產品簡介】 以色列薩衛亞?肺炎支原體IgM檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附分析法(ELISA)，用于半定量檢測人血清中肺炎支原體特異性IgM抗體，以便早期診斷現癥感染。僅供科研使用。 試劑盒采用血清樣本，加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或污染的血清。血清中有微粒物質和沉淀會影響檢測結果，這樣的樣本應在使用之前離心或過濾使其澄清。 樣本應在2-8℃下保存并在7天內進行檢測。如需長期保存，樣本須置于-20℃下保存，應避免反復凍融。 【優勢特征】 半定量測定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學檢測指標性能 歐洲市場占有率高達60-80%. 在INSTAND評比中,與金標準符合率高 性能穩定, 歷經市場幾十年驗證，歐洲二十多年金標準 樣本稀釋液中含有獨特的去風濕因子，無需額外相應處理 1999年已獲美國FDA證，眾多可查文獻（在pubmed或GOOGLE學術搜索中輸入SeroMP） 可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規格產品, 有利于實驗室降低檢測成本 高靈敏度(95%) 和高特異性(100%)? 生產廠商：薩衛亞 |
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