肺炎支原體抗體IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫 肺炎支原體抗體IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫醫(yī)藥招商
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招商單位：北京榮志海達(dá)生物科技有限公司
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：診斷試劑 微生物抗原、抗體及核酸檢測(cè)類試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國械注進(jìn)20153403570
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：液體劑
更新時(shí)間：2024/9/25 6:23:28
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| 產(chǎn)品性能 | 本試劑盒用于半定量測(cè)定人類血清中肺炎支原體特異性IgM抗體。【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：肺炎支原體IgM檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 英文名稱：SeroMP? IgM 【包裝規(guī)格】 96人份/盒，192人份/盒 【背景知識(shí)】 肺炎支原體是一種普遍的社區(qū)獲得性肺炎，通常的表示特征是逐進(jìn)的頭痛發(fā)作、發(fā)燒、不舒服和最大的特征是干咳。肺炎支原體在所有的年齡群都很普遍，然而，最普遍的是在二十歲以下尤其是在四歲以下的兒童。已有報(bào)道指出由支原體引起的肺炎占所有的肺炎的近30%。 肺炎支原體同樣與非呼吸道疾病有關(guān)，如腦膜炎、腦炎、胰腺炎、感覺神經(jīng)聽力受損和急性腦干綜合癥。 ? ? 由于發(fā)病普遍，在所有肺炎的病例中都應(yīng)該考慮肺炎支原體，但是由于不同的疾病也有相同的病癥，所以將血清學(xué)檢測(cè)作為附加的診斷工具是必要的。ELISA技術(shù)是靈敏的、特異的，并且能區(qū)分測(cè)定特定的IgG、IgA和IgM抗體。 ? ? 肺炎支原體特異性IgM抗體在疾病發(fā)作初期即升高，1至4周內(nèi)達(dá)到高峰，然后在幾個(gè)月之內(nèi)衰退到非顯著水平（診斷上）。由于IgM抗體早出現(xiàn)和相對(duì)較短的半衰期，因此允許可在急性感染期采用單個(gè)血清樣本診斷。年輕患者與成年患者相比往往有較高的IgM水平。IgG水平比IgM水平升高較慢，但維持異常水平的時(shí)間較長(zhǎng)，因此分開至少兩周檢測(cè)樣本會(huì)有顯著意義的增高，能在即使缺乏IgM的情況下指示現(xiàn)癥感染或者再次感染。IgA抗體在老年患者中常見有較高水平，并且比IgM檢測(cè)成人現(xiàn)癥感染的診斷更加有用。 ? ? Savyon?公司已經(jīng)開發(fā)出半定量IgG、IgA 和IgM酶免試劑盒，可用于跟進(jìn)人血清中的抗體水平的改變。SeroMP?試劑盒所采用的抗原是一種肺炎支原體的膜制備，包含了P1膜蛋白（一種主要免疫原）。 ? ? SeroMP?試劑盒可用于肺炎支原體特異性IgG、IgA及IgM抗體的早期和急性測(cè)定。 《2006年中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》提出社區(qū)獲得性肺炎確切診斷包括：血清肺炎支原體、肺炎衣原體抗體滴度呈4倍或4倍以上變化（增高或降低），同時(shí)肺炎支原體抗體滴度≥1：64，肺炎衣原體抗體滴度≥1：32。 ? 【產(chǎn)品簡(jiǎn)介】 以色列薩衛(wèi)亞?肺炎支原體IgM檢測(cè)試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附分析法(ELISA)，用于半定量檢測(cè)人血清中肺炎支原體特異性IgM抗體，以便早期診斷現(xiàn)癥感染。僅供科研使用。 試劑盒采用血清樣本，加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或污染的血清。血清中有微粒物質(zhì)和沉淀會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，這樣的樣本應(yīng)在使用之前離心或過濾使其澄清。 樣本應(yīng)在2-8℃下保存并在7天內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)。如需長(zhǎng)期保存，樣本須置于-20℃下保存，應(yīng)避免反復(fù)凍融。 【優(yōu)勢(shì)特征】 半定量測(cè)定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學(xué)檢測(cè)指標(biāo)性能 歐洲市場(chǎng)占有率高達(dá)60-80%. 在INSTAND評(píng)比中,與金標(biāo)準(zhǔn)符合率高 性能穩(wěn)定, 歷經(jīng)市場(chǎng)幾十年驗(yàn)證，歐洲二十多年金標(biāo)準(zhǔn) 樣本稀釋液中含有獨(dú)特的去風(fēng)濕因子，無需額外相應(yīng)處理 1999年已獲美國FDA證，眾多可查文獻(xiàn)（在pubmed或GOOGLE學(xué)術(shù)搜索中輸入SeroMP） 可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規(guī)格產(chǎn)品, 有利于實(shí)驗(yàn)室降低檢測(cè)成本 高靈敏度(95%) 和高特異性(100%)? 生產(chǎn)廠商：薩衛(wèi)亞 |
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