輪狀病毒/腺病毒抗原聯檢試劑盒（免疫層析 輪狀病毒/腺病毒抗原聯檢試劑盒（免疫層析醫藥招商
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招商單位：北京榮志海達生物科技有限公司
招商區域：全國
產品類別：診斷試劑 微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑
批準文號：國械注進20163400852
產品類型：不詳
產品劑型：液體劑
更新時間：2024/9/25 6:23:08
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| 產品性能 | 用于定性檢測糞便樣本中的輪狀病毒和腺病毒抗原。【產品名稱】 通用名稱：輪狀病毒/腺病毒抗原聯檢試劑盒（免疫層析法） 英文名稱：CerTest Rota-Adeno Blister Test 【包裝規格】 40人份/盒 【預期用途】 本試劑盒用于定性檢測糞便樣本中的輪狀病毒和腺病毒抗原。 本試劑盒通過確定輪狀病毒-腺病毒抗原的感染輔助醫生診斷。 【產品簡介】 ?塞提斯TM輪狀病毒-腺病毒抗原二合一檢測條采用免疫層析法來定性檢測糞便中的輪狀病毒-腺病毒抗原。 【檢驗原理】 CerTest 的輪狀病毒-腺病毒抗原聯檢試劑盒一種采用定性免疫層析法來測定糞便樣品中的輪狀病毒和腺病毒抗原。膜預先與小鼠單克隆抗體包被 在檢測線區域來識別這些抗原。 在檢測過程中，標本可與事先預染在檢測卡里的有色結合物（抗輪狀病毒小鼠單克隆抗體-紅色微球粒和抗腺病毒小鼠單克隆抗體-藍色微球粒）反應。然后混合物通過毛細管作用在膜上向上移動。當標本流經檢測膜時，彩色微粒移動，當有陽性標本存在時，特異性的抗體可捕獲彩色微粒，可形成不同的顏色線。不同抗原可根據這些不同顏色的線加以區別。混合物繼續移動，通過固定在質控帶區域的抗體，可顯示一條綠色的色帶。綠色線的存在顯示：1）確認加入了足夠量的樣品，2）確認液體流向正確，3）作為試劑的內部質控。 ? 【特征及優勢】 ? 1、準確--與其他方法（ELISA）相比靈敏度和特異性都非常出色：靈敏度>99%，特異性>99% ? 2、高異性--采用鼠單克隆抗體保證檢測條的高特異性。 ? 3、快速--十分鐘內出結果。 ? 【背景知識】 ?輪狀病毒 輪狀病毒在兒童中是造成嚴重腹瀉的最常見的原因，其潛伏期約2天，主要引起腹瀉，兒童感染后一般出現以急性腸胃炎為主的臨床癥狀，即水樣腹瀉，伴有發燒、嘔吐和腹痛，腹瀉物多為白色米湯樣或黃綠色蛋花樣稀水便，有惡臭，嚴重者可因脫水及肺炎、中毒性心肌炎等并發癥導致死亡。 輪狀病毒具有很強的傳染性，全世界50%的感染性腹瀉病多由輪狀病毒所引起，主要經糞-口途徑傳播，也可經呼吸道傳播。幼兒可通過接觸被污染的手和玩具等物品而感染。 ?腺病毒 腺病毒是小兒病毒性腸炎中僅次于輪狀病毒的病原。傳播以糞-口途徑為主，感染后主要癥狀為腹瀉、嘔吐、也有頭痛、發燒及腹部痙攣（胃痛）等癥狀。感染高峰年齡為5歲以下兒童，特別是2歲以下嬰幼兒。 WHO已確證腸腺病毒為引起兒童病毒性腹瀉的第二重要病原。 ? 【樣本采集和保存條件】 ?糞便樣本應儲存在干凈容器中，盡快檢測。樣本冷藏（2-4℃）可保存1-2天，-20℃冷凍最長可儲存1年。如冷凍，應完全解凍并恢復至室溫后才可檢測。 生產廠商：塞提斯 |
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