肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫 肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫醫藥招商
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招商單位：北京榮志海達生物科技有限公司
招商區域：全國
產品類別：診斷試劑 微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑
批準文號：國械注進20153403569
產品類型：不詳
產品劑型：液體劑
更新時間：2024/9/25 6:23:18
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| 產品性能 | 本試劑盒用于定性檢測人類血清中肺炎衣原體特異性IgM抗體。【產品名稱】 通用名稱：肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法） 英文名稱：SeroCP? IgM 【包裝規格】 96人份/盒，192人份/盒 【預期用途】 本試劑盒用于定性檢測人類血清中肺炎衣原體特異性 IgM 抗體。僅供科研使用。 本試劑盒可通過檢測 IgM 抗體來早期診斷肺炎衣原體現癥感染。僅用于體外診斷。 【檢驗原理】 SeroCP?微孔板用純化的肺炎衣原體的基礎結構體(TWAR-183)抗原包被。 稀釋待測血清并在 SeroCP?微孔板內在 37℃下孵育 1 小時。此步驟樣本中的肺炎衣原體抗體則與固定的抗原結合。 清洗去除非特異抗體。 抗人 IgM 的辣根過氧化物(HRP)結合物加入后在37℃下孵育 1 小時。此步驟與之前形成的抗原抗體復合物結合。 洗去未結合物。 加入 TMB 底物，底物由過氧化物酶水解，減少底物的液體產生藍色產物。 加入終止液，藍色變為黃色，在酶標儀波長為450nm 處讀取吸光度。 吸光度與結合到包被抗原的特異性抗體的水平成正比關系。 【優勢特征】 性能可靠穩定,歐洲各國市場占有率高達60-90% 2011-2014年美國CAP認證中，薩衛亞肺炎支原體IgG/IgM 與CAP設定的值100%符合。 歷年國際INSTAND認證中，薩衛亞肺炎衣原體IgG/ IgM與目標靶值符合率高。 采用純化的肺炎衣原體基礎結構體(TWAR-183) 作為抗原來測定抗體反應，高效提升血清學檢測性能。 肺炎支原體檢測為半定量測定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學檢測指標性能，樣本稀釋液中含去風濕因子（RF），可高效去除類風濕因子的干擾。 可提供96T和192T兩種規格, 有利于實驗室降低檢測成本。 每個抗體單獨分開檢測，可確定疾病階段，用于早期診斷。 批間差異小(<8%)，國際文獻眾多（PUBMED或GOOGLE學術搜索中輸入：SeroCP, SeroMP即可搜索出眾多文獻。）? 生產廠商：薩衛亞 |
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